درمان با زعفران برای دژنراسیون وابسته به سن ماکولا خفیف/متوسط: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده

هدف: ارزیابی اثربخشی و ایمنی زعفران خوراکی، به عنوان یک آنتی‌اکسیدان طبیعی، در درمان دژنراسیون وابسته به سن ماکولا (AMD) خفیف/متوسط. روش‌ها: یک کارآزمایی تصادفی‌سازی شده، دوسوکور، متقاطع و کنترل‌شده با دارونما بر روی ۱۰۰ بزرگسال (بالای ۵۰ سال) با AMD خفیف/متوسط و دید معادل اسنلن بهتر از ۲۰/۷۰ در حداقل یک چشم انجام شد. معیارهای خروج شامل ضایعات چشمی مخدوش‌کننده یا بیماری گوارشی قابل توجهی بود که جذب را مختل می‌کرد. به شرکت‌کنندگان مکمل زعفران خوراکی (۲۰ میلی‌گرم/روز) به مدت ۳ ماه یا دارونما به مدت ۳ ماه داده شد و سپس به گروه دیگر منتقل شدند و به مدت ۳ ماه دیگر درمان دیگر (زعفران یا دارونما) را دریافت کردند. شرکت‌کنندگانی که قبلاً از مکمل‌های مطالعه بیماری‌های چشمی وابسته به سن (AREDS) یا معادل آن استفاده می‌کردند، آن را ادامه دادند. پیامدهای اولیه شامل تغییرات در حدت بینایی اصلاح‌شده بهترین (BCVA) و تغییرات در چگالی پاسخ و تأخیر الکترورتینوگرام چندکانونی (mfERG) بود. پیامدهای ثانویه شامل پیامدهای ایمنی و تغییرات در mfERG و BCVA در بین شرکت‌کنندگان مصرف‌کننده مکمل‌های AREDS بود. نتایج: میانگین BCVA در گروه زعفران در مقایسه با دارونما ۰٫۶۹ حرف بهبود یافت (۰٫۰۰۱=p) و میانگین تأخیر تجمعی mfERG 0.17 میلی‌ثانیه کاهش یافت (۰٫۰۴=p). در میان شرکت‌کنندگان مصرف‌کننده مکمل‌های AREDS، میانگین BCVA 0.73 حرف بهبود یافت (۰٫۰۰۶=p) و میانگین چگالی پاسخ تجمعی mfERG 2.8% بهبود یافت (۰٫۰۳۸=p). تفاوت معنی‌داری در بروز عوارض جانبی مشاهده نشد (۰٫۱۰>p). نتیجه‌گیری: مکمل زعفران عملکرد بینایی را در شرکت‌کنندگان مبتلا به AMD، از جمله کسانی که از مکمل‌های AREDS استفاده می‌کردند، به میزان متوسطی بهبود بخشید. با توجه به ماهیت مزمن AMD، مصرف طولانی‌مدت‌تر ممکن است فواید بیشتری به همراه داشته باشد.

Purpose To assess the efficacy and safety of oral saffron, a natural antioxidant, in treating mild/moderate age-related macular degeneration (AMD). Methods Randomised, double-blinded, placebo-controlled crossover trial of 100 adults (>50 years) with mild/moderate AMD and vision >20/70 Snellen equivalent in at least one eye. Exclusion criteria included confounding visual lesions, or significant gastrointestinal disease impairing absorption. Participants were given oral saffron supplementation (20 mg/day) for 3 months or placebo for 3 months, followed by crossover for 3 months. Participants already consuming Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) supplements or equivalent maintained these. Primary outcomes included changes in best-corrected visual acuity (BCVA) and changes in multifocal electroretinogram (mfERG) response density and latency. Secondary outcomes included safety outcomes and changes in mfERG and BCVA amongst participants on AREDS supplements. Results Mean BCVA improved 0.69 letters (p=0.001) and mean-pooled mfERG latency reduced 0.17 ms (p=0.04) on saffron compared to placebo. Amongst participants on AREDS supplements, mean BCVA improved 0.73 letters p=0.006) and mean-pooled mfERG response density improved 2.8% (p=0.038). There was no significant difference in adverse event occurrence (p>0.10). Conclusion Saffron supplementation modestly improved visual function in participants with AMD, including those using AREDS supplements. Given the chronic nature of AMD, longer-term supplementation may produce greater benefits.