مقایسه زعفران (کروکوس ساتیوس) با دولوکستین در درمان بیماران مبتلا به فیبرومیالژی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

هدف: زعفران در درمان اختلالات عصبی-روانی، به ویژه افسردگی، مؤثر و بی‌خطر شناخته شده است. ما اثربخشی زعفران را با دولوکستین در درمان بیماران مبتلا به فیبرومیالژی مقایسه کردیم. مواد و روش‌ها: در این کارآزمایی بالینی دوسوکور موازی، بیماران سرپایی مبتلا به فیبرومیالژی به صورت تصادفی برای دریافت زعفران 15 میلی‌گرم یا دولوکستین 30 میلی‌گرم انتخاب شدند که از هفته اول با 1 کپسول در روز شروع و از هفته دوم تا پایان هفته 8 به 2 کپسول در روز افزایش یافت. نتایج: ویژگی‌های جمعیت‌شناختی و نمرات پایه به طور مشابه بین دو گروه درمان توزیع شد (46n=2). برای هیچ یک از مقیاس‌ها، چه از نظر تغییرات نمره از پایه تا endpoint بین دو گروه درمان (تغییرات میانگین نمره: 2.37 تا 4.26-؛ مقادیر p: 0.900-0.182) و چه از نظر اثر متقابل زمان×درمان (مقادیر p: 0.964-0.209)، تفاوت معنی‌داری مشاهده نشد. نتیجه‌گیری: زعفران و دولوکستین اثربخشی قابل مقایسه‌ای در درمان علائم فیبرومیالژی نشان دادند.

Objective: Saffron was found efficient and safe in treatment of neuropsychiatric disorders, in particular depression. We compared the efficacy of saffron with duloxetine in treatment of patients with fibromyalgia. Materials and Methods: In this double-blind parallel-group clinical trial, outpatients with fibromyalgia were randomized to receive either saffron 15 mg or duloxetine 30 mg starting with 1 capsule per day in the first week followed by 2 capsules per day from week 2 until the end of week 8. Results: Socio-demographic characteristics and baseline scores were similarly distributed between the two treatment arms (2n=46). No significant difference was detected for any of the scales neither in terms of score changes from baseline to endpoint between the two treatment arms (Mean score changes: -4.26 to 2.37; p-values: 0.182-0.900) nor in terms of time treatment interactions (p-values: 0.209-0.964). Conclusions: Saffron and duloxetine demonstrated comparable efficacy in treatment of fibromyalgia symptoms.