تأثیر زعفران بر شناخت، اضطراب و افسردگی در بیماران تحت عمل جراحی بای‌پس عروق کرونر: یک کارآزمایی تصادفی شده دوسوکور کنترل شده با دارونما

اهداف: کاهش شناخت، افسردگی و اضطراب از نگرانی‌های اصلی در بیماران تحت عمل جراحی بای‌پس عروق کرونر (CABG) هستند. زعفران (Crocus sativus L.) به نظر می‌رسد کاندیدای امیدوارکننده‌ای برای درمان این شرایط باشد. طرح: در این کارآزمایی بالینی 12 هفته‌ای، تصادفی‌شده، دوسوکور و کنترل شده با دارونما، مردان و زنان تحت CABG با پمپ، که نمره مقیاس حافظه وکسلر (WMS) بالای 70 و سن زیر 70 سال داشتند، کپسول زعفران (15 میلی‌گرم/دو بار در روز) یا دارونما دریافت کردند. بیماران در صورت سابقه درمان با زعفران یا مهارکننده‌های استیل‌کولین استراز، اختلالات عصبی-روانپزشکی همزمان، شرایط پزشکی جدی غیر از بیماری‌های قلبی-عروقی و حساسیت به ترکیبات گیاهی حذف شدند. پیامد اولیه به عنوان تفاوت در تغییرات میانگین نمره کل WMS-بازبینی شده از خط پایه تا هفته 12 بین گروه‌های زعفران و دارونما تعریف شد. پیامدهای ثانویه شامل تفاوت در تغییرات میانگین نمره از خط پایه تا پایان بین دو گروه درمانی برای آزمون وضعیت روانی کوچک و زیرمقیاس‌های مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی بود. نتایج: هیچ تفاوت معنی‌داری در پیامدهای اولیه یا ثانویه بین گروه‌های زعفران و دارونما مشاهده نشد. همچنین، هیچ اثر تعامل زمان×درمان معنی‌داری برای هیچ یک از مقیاس‌ها یافت نشد. نتیجه‌گیری: نتایج این کارآزمایی از فرضیه مزایای بالقوه زعفران در درمان شرایط عصبی-روانپزشکی مرتبط با CABG حمایت نمی‌کند.

Objectives: Cognitive decline, depression, and anxiety are among the major concerns in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG). Crocus sativus L. (saffron) seems to be a promising candidate for treatment of these conditions. Design: In this 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, men and women with on-pump CABG, who had Wechsler Memory Scale (WMS) score >70 and age <70 years, received either saffron capsules (15 mg/twice daily) or placebo. Patients were excluded if they had history of treatment with saffron or acetylcholinesterase inhibitors, comorbid neuropsychiatric disorders, serious medical conditions other than cardiovascular diseases, and hypersensitivity to herbal compounds. The primary outcome was defined as the difference in mean total score changes for WMS-Revised from the baseline to week 12 between the saffron and placebo groups. Secondary outcomes included difference in mean score changes from baseline to endpoint between the two treatment groups for Mini Mental Status Examination and subscales of Hospital Anxiety and Depression Scale (www.irct.ir; IRCT201408071556N63). Results: No significant difference was detected in primary or secondary outcomes between the saffron and placebo groups. Also, no significant time×treatment interaction effect was found for any of the scales. Conclusions: The results of this trial do not support the hypothesis of potential benefits of saffron in treatment of CABG-related neuropsychiatric conditions.