مقایسه زعفران در مقابل فلوکستین در درمان افسردگی پس از زایمان خفیف تا متوسط: یک کارآزمایی بالینی تصادفی و دوسویه کور

افسردگی پس از زایمان یک مشکل شایع سلامت روان است که با رنج مادران مرتبط است. هدف این آزمایش بالینی دوطرفه کور مقایسه ایمنی و کارایی زعفران و فلوکستین در درمان افسردگی پس از زایمان خفیف تا متوسط بود. این یک مطالعه بالینی تصادفی‌سازی‌شده، دوطرفه کور، به مدت ۶ هفته بود. شرکت‌کنندگان زنانی بودند بین ۱۸ تا ۴۵ سال با افسردگی پس از زایمان خفیف تا متوسط که نمره مقیاس ارزیابی افسردگی همیلتون (HDRS ۱۷ آیتم) آن‌ها ≤۱۸ بود. شرکت‌کنندگان واجد شرایط به صورت تصادفی دریافت کردند: هر روز دو بار یک کپسول زعفران (۱۵ میلی‌گرم) یا یک کپسول فلوکستین (۲۰ میلی‌گرم) به مدت ۶ هفته. معیار اصلی خروجی، ارزیابی کارایی زعفران در مقایسه با فلوکستین برای بهبود علائم افسردگی (نمره HDRS) بود. هیچ اثر معنی‌داری برای تعامل زمان×درمان بر روی نمره HDRS مشاهده نشد [F (4.90, 292.50)=1.04, p=0.37] بین دو گروه. در گروه زعفران، ۱۳ بیمار (۴۰.۶۰٪) بهبود کامل (کاهش ≥۵۰٪ در نمره HDRS) را تجربه کردند، در مقایسه با ۱۶ بیمار (۵۰٪) در گروه فلوکستین که تفاوت بین دو گروه در این مورد معنی‌دار نبود (p=0.61). تواتر رویدادهای نامطلوب بین گروه‌های درمان تفاوت معنی‌داری نداشت. بحث: نتایج این مطالعه می‌تواند پیشنهاد کند که زعفران یک داروی جایگزین ایمن برای بهبود علائم افسردگی افسردگی پس از زایمان است. با این حال، باید ذکر شود که این آزمایش به دلیل توان آماری ناکافی (Underpowered) نیست و باید به عنوان یک مطالعه پیش‌زمینه در نظر گرفته شود. بنابراین، انجام آزمایش‌های بالینی بزرگ‌تر با دوره‌های درمانی طولانی‌تر و مقایسه با گروه دارونما برای مطالعات آینده مناسب خواهد بود.

Postpartum depression is a common mental health problem that is associated with maternal suffering. The aim of this double-blind clinical trial was to compare safety and efficacy of saffron and fluoxetine in treatment of mild to moderate postpartum depression. This was a 6-week, double-blind, randomized clinical trial. Subjects were women aged 18–45 years with mild to moderate postpartum depression who had Hamilton Depression Rating Scale (HDRS 17-item) score≤18. Eligible participants were randomized to receive either a capsule of saffron (15 mg capsule) or fluoxetine (20 mg capsule) twice daily for 6 weeks. The primary outcome measure was to evaluate efficacy of saffron compared to fluoxetine in improving depressive symptoms (HDRS score). There was no significant effect for time treatment interaction on HDRS score [F (4.90, 292.50)=1.04, p=0.37] between the 2 groups. 13 (40.60%) patients in the saffron group experienced complete response (≥50% reduction in HDRS score) compared with 16 (50%) in the fluoxetine group and the difference between the 2 groups was not significant in this regard (p=0.61). Frequency of adverse events was not significantly different between the treatment groups. Discussion: The results of this study may suggest that saffron is a safe alternative medication for improving depressive symptoms of postpartum depression. Nevertheless, it should be mentioned that the trial is not well powered and should be considered a preliminary study. Therefore, large clinical trials with longer treatment periods and comparison with placebo group would be appropriate for future studies.