یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسویه کور و کنترل‌شده با پلاسبو کلاله زعفران در مادران مبتلا به افسردگی پس از زایمان خفیف تا متوسط

ارزیابی اثرات زعفران بر افسردگی پس از زایمان در مادران شیرده:عوارض جانبی متعدد داروهای ضدافسردگی و همچنین تمایل مادران شیرده به مصرف داروهای گیاهی به جای داروهای شیمیایی، ما را ترغیب کرد تا اثرات زعفران را بر مادرانی که مبتلا به اختلال افسردگی پس از زایمان (PPD) خفیف تا متوسط هستند، ارزیابی کنیم.روش‌شناسی: یک کارآزمایی بالینی دوقلوی ناشناس، تصادفی‌سازی شده و کنترل‌شده با دارونما روی ۶۰ مادر تازه‌زا که نمره حداکثر ۲۹ در آزمون افسردگی بک (نسخه دوم: BDI-II) داشتند، انجام شد. شرکت‌کنندگان به صورت تصادفی به گروه زعفران (۱۵ میلی‌گرم، دو بار در روز) یا گروه دارونما تقسیم شدند.نتایج: تغییر در نمرات BDI-II پس از ۸ هفته درمان در مقایسه باbaseline اصلی، به عنوان Outcome اولیه در نظر گرفته شد. زعفران تأثیر معنی‌داری بر کاهش نمرات BDI-II نسبت به دارونما داشت. میانگین نمرات در گروه زعفران از ۲۰.۳±۵.۷ به ۸.۴±۳.۷ کاهش یافت (p<.0001p < .0001p<.0001)، در حالی که در گروه دارونما از ۱۹.۸±۳.۲ به ۱۵.۱±۵.۴ کاهش یافت (p<.01p < .01p<.01). در ارزیابی نهایی، ۹۶٪ از گروه زعفران در حالت حذف علائم (Remission) بودند، در مقابل ۴۳٪ در گروه دارونما (p<.01p < .01p<.01). نرخ پاسخ‌دهی کامل در گروه زعفران ۶۶٪ و در گروه دارونما ۶٪ بود.نتیجه‌گیری: هنگام مصرف زعفران برای درمان PPD خفیف در مادران شیرده، تأثیر آن بر نمرات BDI-II به طور معنی‌داری بیشتر از دارونما بوده است.

Numerous adverse effects of antidepressants as well as the attitudes of breastfeeding mothers, who prefer to consume herbal medicine rather than chemical drugs, encouraged us to assess the effects of saffron (Crocus sativus L.) on mothers suffering from mild-to-moderate postpartum depressive disorder. A double-blind, randomized, and placebo-controlled trial was conducted on 60 new mothers who had a maximum score of 29 on the Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II). They were randomly assigned to the saffron (15 mg/Bid) or placebo group. The primary outcome was a change in the BDI-II scores 8 weeks after treatment compared to the baseline. The response and remission rates were considered to be secondary outcome measures. Saffron had a more significant impact on the BDI-II scores than the placebo. The mean BDI-II scores decreased from 20.3 ± 5.7 to 8.4 ± 3.7 for the saffron group (p < .0001) and from 19.8 ± 3.2 to 15.1 ± 5.4 for the placebo group (p < .01). In the final assessment, 96% of the saffron group were in remission compared to 43% of the placebo group (p < .01). The complete response rates were 6% for the placebo group and 66% for the saffron group. When administered to treat minor PPD in breastfeeding mothers, saffron had a more significant impact on the BDI-II than the placebo.