زعفران و زایمان؛ یک کارآزمایی بالینی سه‌سویه کور

زمینه و هدف: برای بسیاری از زنان، زایمان همچنان دردناک‌ترین تجربه زندگی باقی می‌ماند. مدیریت درد و کوتاه کردن روند زایمان از جنبه‌های مهم مراقبت‌های بهداشتی است. در طب سنتی، اثرات تسکین‌دهنده درد زعفران برای تسهیل زایمان گزارش شده است. بنابراین، مطالعه حاضر با هدف تعیین اثر مصرف خوراکی زعفران بر شدت درد، اضطراب و مدت زمان مراحل اول و دوم زایمان انجام شد. مواد و روش‌ها: این کارآزمایی بالینی سه‌سوکور بر روی ۶۰ زن که اولین زایمان خود را تجربه می‌کردند و واجد شرایط ورود به مطالعه بودند، در بیمارستان ۱۷ شهریور مشهد طی سال‌های ۲۰۱۳-۲۰۱۴ انجام شد. واحدهای مطالعه با استفاده از روش نمونه‌گیری در دسترس به‌طور تصادفی انتخاب شدند و به دو گروه مداخله؛ گروه تجربی (کپسول ۲۵۰ میلی‌گرمی زعفران) و گروه کنترل (کپسول‌های دارونما) اختصاص یافتند. با شروع مرحله فعال زایمان، یک کپسول زعفران به واحد مطالعه داده شد. شدت درد و اضطراب در ابتدای مطالعه و سپس هر ساعت تا پایان مرحله فعال زایمان با استفاده از مقیاس دیداری آنالوگ درد اندازه‌گیری شد. مدت زمان مرحله فعال مراحل اول و دوم زایمان از طریق معاینه واژینال توسط محقق اندازه‌گیری شد. دوز دارو در صورت نیاز هر ۲ ساعت و حداکثر تا سه دوز، با در نظر گرفتن عوارض جانبی احتمالی، تکرار شد. داده‌ها با استفاده از SPSS 11.5 و آمار توصیفی و تحلیلی مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. یافته‌ها: میانگین نمره شدت کل درد در مرحله فعال مرحله اول زایمان برای گروهی که کپسول زعفران دریافت کردند ۸۵.۹±۴ و برای گروه دارونما ۹۷.۴±۲.۹ بود که نشان‌دهنده تفاوت معنی‌دار بود (۰.۰۰۱>P). میانگین نمره مدت زمان مرحله فعال مرحله اول زایمان برای گروهی که کپسول زعفران دریافت کردند نسبت به گروه دارونما (۳.۶۳±۱۳.۸) کوتاه‌تر بود که نشان‌دهنده تفاوت معنی‌دار بین دو گروه بود (۰.۰۰۲=P). میانگین نمره مدت زمان مرحله دوم زایمان به ترتیب ۳۴.۸±۱۷.۶ و ۶۴.۳±۲۳.۶ برای گروه زعفران و دارونما بود که نشان‌دهنده تفاوت معنی‌دار بین دو گروه بود (۰.۰۰۰=P). میانگین نمره اضطراب برای گروه زعفران (۶.۱۶±۲۶.۱) کمتر از گروه دارونما (۱۸.۱۸±۴۳) بود (۰.۰۰۰=P). علاوه بر این، میانگین نمره خستگی در گروه زعفران (۹.۷۰±۵۷) به‌طور معنی‌داری کمتر از گروه دارونما بود (۰.۰۰۴=P). هیچ عارضه مادری و نوزادی در واحدهای مورد مطالعه مشاهده نشد. نتیجه‌گیری: با توجه به کاهش معنی‌دار شدت درد و اضطراب و در نتیجه کاهش مدت زمان مرحله فعال مراحل اول و دوم زایمان در گروهی که کپسول زعفران دریافت کردند و بدون هیچ عارضه بعدی، زعفران می‌تواند به‌عنوان یک مسکن خفیف برای تسهیل روند زایمان مورد استفاده قرار گیرد.

Background and objective: For many women, childbirth remains to be the most painful experience of their life. Coping with pain and shortening the course of childbirth are among the important aspects of healthcare. In Traditional Medicine, the pain-relief effects of saffron have been reported to facilitate childbirth. Therefore, the present study aimed to determine the effect of oral consumption of saffron on the severity of pain, anxiety and the length of the first and second stages of labor. Material and methods: This triple blind clinical trial was conducted on 60 women at first childbirth who were qualified for the study at 17Shahrivar Hospital in Mashhad during 2013-2014. The study units were randomly selected using available sampling method who were assigned into two intervention groups; experimental (250 mg saffron capsule) and control (placebo capsules) groups. With the onset of the active phase of labor, one saffron capsule was received by the study unit. Pain severity and anxiety were measured at the beginning of the study and then for every hour until the end of the active phase of labor using visual analogue scale of pain severity. The active phase length of the first and second stages of labor were measured through a vaginal examination by the researcher. The dosage was repeated, if needed, every 2 hours and up to three dosages, taking into account the possible side effects. The data were analyzed using SPSS 11.5, and descriptive and analytical statistics. Findings: The mean score for total pain severity at the active phase of the first stage of labor was 85.9±4 for the group who received saffron capsule and 97.4±2.9 for the placebo group, indicating a significant difference) p<0.001). The mean score for the length of the active phase of the first stage of labor was shorter for the group who receive saffron capsules compared to the placebo (63.6±13.8), which indicates a significant difference between the two groups (p=0.002). The mean score for the length of second stage of labor were 34.8±17.6 and 64.3±23.6 for the saffron group and the placebo, respectively, indicating a significant difference between the two groups (p=0.000). The mean score for anxiety was for the saffron group (26.16±1.4) was less than that of the placebo group (43.18±9.8) (p=0.000). In addition, the mean score for fatigue in saffron group (57.20±7.9) was significantly less than that of the placebo group (p=0.004). No maternal and neonatal complications were observed in the study units. Conclusion: Given to the significantly reduced pain severity and anxiety, and thereby the reduced length of active phase of the first and second stage of labor for the group who received saffron capsule with no subsequent complication, the saffron can be used as a mild pain killer facilitating the process of childbirth.