بررسی مصرف عصرانه یک عصاره زعفران (affron®) بر کیفیت خواب، غلظت کورتیزول و ملاتونین در بزرگسالان با خواب ضعیف: یک مطالعه تصادفی، دو سوکور، کنترل شده با پلاسبو

هدف/زمینه برای اعتبارسنجی و گسترش یافته‌های مثبت قبلی در مورد اثرات تقویتی خواب مکمل زعفران در بزرگسالانی که خواب نامطلوب دارند.

بیماران/روش‌هادر این کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی دو سویه، با ۳ گروه موازی و به مدت ۲۸ روز، ۱۲۰ بزرگسال با خواب نامطلوب، یا دارونما، یا ۱۴ میلی‌گرم، یا ۲۸ میلی‌گرم عصاره استاندارد شده زعفران (affron®) را ۱ ساعت قبل از خواب دریافت کردند. معیارهای ارزیابی شامل دفترچه خواب پیتسبرگ (با ارزیابی کیفیت خواب به عنوان معیار اصلی)، پرسشنامه علائم بی‌خوابی (ISQ)، پروفایل حالات خلقی، پرسشنامه خواب بازسازی‌کننده، پرسشنامه نتایج عملکردی خواب، و غلظت ملاتونین و کورتیزول بزاقی در شب بودند.

نتیجه‌ها مقایسه با دارونما نشان داد که مصرف مکمل زعفران با بهبود بیشتر در ارزیابی کیفیت خواب (معیار اصلی)، ارزیابی خلق بعد از بیداری، نمره کل ISQ و طبقه‌بندی بی‌خوابی ISQ همراه بود.با این حال، تفاوت قابل توجهی بین گروه‌های زعفران و دارونما در سایر نتایج پرسشنامه و دفترچه یادداشت خواب مشاهده نشد. بهبودهای خواب برای دو دوز زعفران تجویز شده مشابه بود. در مقایسه با دارونما، مکمل زعفران با افزایش غلظت ملاتونین در شب همراه بود، اما روی کورتیزول شب تأثیری نداشت. مصرف مکمل زعفران به خوبی تحمل شد و هیچ عارضه جانبی قابل توجهی گزارش نشد.

نتیجه‌گیری این نتایج اعتبار بیشتری به اثرات بهبود خواب مکمل زعفران به مدت ۲۸ روز در بزرگسالانی با خواب نامطلوب می‌بخشد. تحقیقات بیشتری لازم است تا اثربخشی و ایمنی مکمل زعفران با استفاده از معیارهای خواب عینی، در مدت طولانی‌تر، در افرادی با اختلال بی‌خوابی تشخیص داده شده و سایر ویژگی‌های روان‌شناختی و جمعیتی و همچنین مکانیزم‌های پتانسیل افزایش خواب بررسی شود.

“Objective/background
To validate and extend on previous positive findings of the sleep-enhancing effects of saffron supplementation in adults with unsatisfactory sleep.
Patients/methods
In this 28-day, 3-arm, parallel-group, double-blind, randomised controlled trial, 120 adults with unsatisfactory sleep received either a placebo, 14 mg, or 28 mg of a standardised saffron extract (affron®), 1 h before bed. Outcome measures included the Pittsburgh Sleep Diary (with sleep quality ratings as the primary outcome measure), Insomnia Symptom Questionnaire (ISQ), Profile of Mood States, Restorative Sleep Questionnaire, the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, and evening salivary melatonin and cortisol concentrations.
Results
Compared to the placebo, saffron supplementation was associated with greater improvements in sleep quality ratings (primary outcome measure), mood ratings after awakening, the ISQ total score, and ISQ-insomnia classifications. However, there were no significant differences between the saffron and placebo groups in other questionnaire and sleep diary outcome measures. Sleep improvements were similar for the two administered saffron doses. Compared to the placebo, saffron supplementation was associated with increases in evening melatonin concentrations but did not affect evening cortisol. Saffron supplementation was well-tolerated with no reported significant adverse effects.
Conclusions
These results provide further validation of the sleep-enhancing effects of 28-days of saffron supplementation in adults with unsatisfactory sleep. Further research is required to examine the efficacy and safety of saffron supplementation using objective sleep measures, over a longer duration, in people presenting with a diagnosed insomnia disorder and other psychogenic and demographic characteristics, and into its potential sleep-enhancing mechanisms of action.”