اثربخشی و ایمنی زعفران به عنوان درمان کمکی در بزرگسالان مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش‌فعالی: کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما

حدود ۳۰٪ از بیماران مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش‌فعالی (ADHD) به ریتالین پاسخ نمی‌دهند یا نمی‌توانند عوارض جانبی آن را تحمل کنند، که این امر نیاز به بررسی گزینه‌های جایگزین را ضروری می‌سازد. مطالعات قبلی اثرات مفید Crocus sativus (زعفران) را در کودکان مبتلا به ADHD نشان داده‌اند. با این حال، اثرات درمانی بالقوه آن در بزرگسالان مبتلا به ADHD ناشناخته است. این مطالعه با هدف ارزیابی اثربخشی و ایمنی زعفران به عنوان یک درمان کمکی به ریتالین برای بهبود علائم در بزرگسالان مبتلا به ADHD انجام شد. این یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با placebo بود. پنجاه و شش بیمار مبتلا به ADHD به دو گروه موازی تقسیم شدند تا ریتالین (۳۰ میلی‌گرم در روز) به علاوه placebo یا ریتالین به علاوه زعفران (۱۵ میلی‌گرم دو بار در روز) به مدت شش هفته دریافت کنند. بیماران با مقیاس‌های رتبه‌بندی ADHD بزرگسالان Conners (CAARS) و مقیاس خودگزارشی ADHD بزرگسالان (ASRS) در baseline، هفته ۳ و هفته ۶ ارزیابی شدند. چهل و چهار بیمار کارآزمایی را تکمیل کردند. تحلیل GLM اندازه‌گیری تکراری نشان‌دهنده اثر تعاملی معنی‌دار زمان × درمان برای ASRS (df=2, F=3.455, و P-value=0.036) و CAARS (df=1.584, F=3.939, و P-value=0.033) از baseline تا پایان مطالعه بود. ما کاهش معنی‌داری در امتیازات ASRS در گروه زعفران در مقایسه با گروه placebo از baseline تا پایان مطالعه (هفته ۶) (P-value=0.024) یافتیم. با این حال، امتیاز تغییر از baseline تا هفته ۳ بین گروه‌های کارآزمایی تفاوت معنی‌داری نداشت (P-value=0.269). هیچ تفاوت معنی‌داری در بهبود امتیازات CAARS بین زعفران و placebo از baseline تا هفته ۳ یا ۶ (P-value=0.564 و 0.089، به ترتیب) وجود نداشت. هیچ تفاوت معنی‌داری بین دو گروه در پارامترهای baseline و فراوانی عوارض جانبی وجود نداشت. درمان ترکیبی زعفران با ریتالین می‌تواند علائم بیماران مبتلا به ADHD را به طور مؤثری بهبود بخشد. با این حال، مطالعات بیشتری با اندازه نمونه بزرگ‌تر و پیگیری طولانی‌تر برای تأیید یافته‌های ما لازم است.

Around 30% of patients with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) do not respond to Ritalin or cannot tolerate its side effects, which necessitates the consideration of alternative options. Previous studies have shown the beneficial effects of Crocus sativus (saffron) in children with ADHD. However, its potential therapeutic effects in adults with ADHD is unknown. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of saffron as an adjuvant to Ritalin for improving symptoms in adults with ADHD. This was a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Fifty-six patients diagnosed with ADHD were assigned into two parallel groups to receive Ritalin (30 mg/day) plus placebo or Ritalin plus saffron (15 mg twice daily) for six weeks. The patients were assessed with Conners’ Adult ADHD Rating Scales (CAARS) and the Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) at baseline, week 3 and week 6. Forty-four patients completed the trial. GLM repeated-measure analysis demonstrated significant time × treatment interaction effect for ASRS (df=2, F=3.455, and P-value=0.036) and CAARS (df=1.584, F=3.939, and P-value=0.033) score from baseline to the study endpoint. We found a significantly greater reduction in ASRS scores in the saffron group compared with the placebo group from baseline to the study endpoint (week 6) (P-value=0.024). However, the change score from baseline to week 3 was not significantly different between trial groups (P-value=0.269). There was no significant difference in the improvement of CAARS scores between saffron and placebo from baseline to week 3 or 6 (P-value=0.564 and 0.089, respectively). There was no significant difference between the two groups in baseline parameters and frequency of side effects. Saffron combination therapy with Ritalin can effectively improve symptoms of patients with ADHD. However, further studies with larger sample sizes and longer follow-up treatment are needed to confirm our findings.