اثربخشی و ایمنی مقایسه‌ای زعفران (Crocus sativus L.) در درمان اختلال افسردگی اساسی خفیف تا متوسط در بزرگسالان: یک فراتحلیل از کارآزمایی‌های تصادفی کنترل‌شده

برای بررسی اثربخشی و ایمنی زعفران در درمان اختلال افسردگی اساسی (MDD) در مقایسه با دارونما و ضدافسردگی‌های مصنوعی، یک جستجوی سیستماتیک در چندین پایگاه داده الکترونیکی و همچنین جستجوی دستی در کتاب‌شناسی مطالعات مرتبط انجام دادیم. کارآزمایی‌های تصادفی کنترل‌شده‌ای را که به بررسی اثربخشی و ایمنی زعفران برای درمان MDD در بزرگسالان در مقایسه با دارونما یا ضدافسردگی‌های مصنوعی پرداخته بودند، وارد کردیم. پیامد اولیه تغییر در نمرات علائم افسردگی از基线 بود. پیامدهای ثانویه شامل نرخ بهبودی، نرخ پاسخ و نرخ انصراف به هر دلیلی بود. یک مدل اثرات تصادفی را برای به دست آوردن نتایج محافظه‌کارانه‌تر انتخاب کردیم. تفاوت‌های میانگین استاندارد شده (SMDs) و نسبت‌های شانس (ORs) با فواصل اطمینان 95% (CIs) به عنوان شاخص اثر کلی توسط مدل‌های واریانس معکوس برآورد شدند. هفت مطالعه در این فراتحلیل گنجانده شدند. کیفیت کلی این مطالعات وارد شده متوسط بود. در مورد پیامد اولیه، زعفران در مقایسه با دارونما بهبود بیشتری در علائم افسردگی نشان داد، با SMD برابر با 1.22- (95% CI 1.94- تا 0.49-، P=0.001). در همین حال، زعفران به اندازه ضدافسردگی‌های مصنوعی مؤثر بود، با SMD برابر با 0.16 (95% CI 0.25- تا 0.57، P=0.44). ناهمگونی متوسطی در تحلیل ما وجود داشت. از طریق تحلیل‌های زیرگروهی، دریافتیم که دوز و مدت درمان، انواع ضدافسردگی‌های مصنوعی تجویز شده در گروه مقایسه و معیارهای پیامد می‌توانند بخش عمده‌ای از واریانس را توضیح دهند. هیچ تفاوتی در نرخ بهبودی، نرخ پاسخ یا نرخ انصراف یافت نشد. زعفران در درمان MDD مؤثر بود و اثربخشی قابل مقایسه‌ای با ضدافسردگی‌های مصنوعی داشت. زعفران همچنین یک داروی ایمن بدون گزارش عوارض جانبی جدی بود.

To investigate the efficacy and safety of saffron in the treatment of major depressive disorder (MDD) in comparison to placebo and synthetic antidepressants. We conducted a systematic search in several electronic databases as well as manual search in bibliographies of relevant studies. We included randomized controlled trials that investigated the efficacy and safety of saffron for treating MDD in adults in comparison to either placebo or synthetic antidepressants. Primary outcome was change in scores on depressive symptoms from baseline. Secondary outcomes included remission rate, response rate, and drop-out rate for all reasons. We chose a random-effects model in order to obtain more conservative results. Standardized mean differences (SMDs) and odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs) were estimated as the overall effect index by inverse variance models. Seven studies were included in this meta-analysis. Overall quality of these included studies was moderate. As for the primary outcome, saffron showed more improvements in depression symptoms when compared with placebo, with an SMD of –1.22 (95% CI –1.94, –0.49, P=0.001). Meanwhile, saffron was as effective as synthetic antidepressants, with an SMD of 0.16 (95% CI –0.25, 0.57, P=0.44). Moderate heterogeneity existed in our analysis. Through subgroup analyses, we found that treatment dosage and duration, types of synthetic antidepressants administered in the comparison group, and outcome measures could explain most of the variance. No differences were found in remission rate, response rate, or drop-out rate. Saffron was effective in the treatment of MDD and had comparable efficacy to synthetic antidepressants. Saffron was also a safe drug without serious adverse events reported.