اثربخشی کروسین زعفران در برابر نوروپاتی محیطی ناشی از شیمی‌درمانی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با پلاسبو

ارتباط انسان‌دارو شناسی: نوروپاتی محیطی ناشی از شیمی‌درمانی (CIPN) یکی از عوارضی است که بیماران تحت درمان با داروهای ضد سرطان را آزرده می‌کند. نشان داده شده است که زعفران علائم نوروپاتی محیطی را در مدل‌های حیوانی کاهش می‌دهد. همچنین، یک کارآزمایی بالینی منتشر شده وجود دارد که اثر مسکن درد زعفران را طبق قوانین پذیرفته‌شده ملی بررسی کرده و نتیجه‌گیری کرده است که زعفران در کاهش علائم درد در بیماران مبتلا به فیبرومیالژیا موفق بوده است.

هدف مطالعه: ما قصد داشتیم اثربخشی کورسین به عنوان یک جزء زعفران در CIPN را به عنوان اولین گزارش تعیین کنیم.

مواد و روش‌ها: صد و هفتاد و هفت بیمار واجد شرایط (بین دسامبر 2018 و مارس 2020) برای ورود به مطالعه ثبت نام کردند که دارای CIPN سمپتوماتیک خفیف تا شدید به مدت حداقل یک ماه بودند. این افراد به طور تصادفی به دو گروه اصلی تقسیم شدند، شامل قرص کورسین 15 میلی‌گرم، دو بار در روز (دوز هدف روزانه 30 میلی‌گرم) و قرص دارونما به مدت 8 هفته. یک مطالعه متقاطع با دوره‌ی شستشوی ۲ هفته‌ای انجام شد. نتایج بیماران هفته‌ای یک بار به مدت ۸ هفته متوالی اندازه‌گیری شد.

نتایج شدت درد حسی، حرکتی و نوروپاتیک در گروه کروکین به طور قابل توجه و معناداری نسبت به دارونما کاهش یافت (P < 0.05). سمیت‌های مشاهده‌شده خفیف بودند و عوارض جانبی تفاوت قابل توجهی بین دو گروه نداشتند (P > 0.05).

نتیجه‌گیری به نظر می‌رسد کروکین به طور قابل توجهی برای کاهش علائم نوروپاتی محیطی ناشی از شیمی‌درمانی در بیماران سرطانی اثرگذار باشد. با این حال، مطالعات بیشتری درباره کروکین و اثرات نوروفارماکولوژیک مفید آن و عوارض جانبی کمتر نسبت به داروهای شیمیایی مانند ضد افسردگی‌ها، لاموتریژین و گاباپنتین لازم است.

“Ethnopharmacological relevance
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is one of the complications vexes patients treated with anti-cancer agents. Saffron has been demonstrated to attenuate symptoms of peripheral neuropathy in animal models. Also, there is a published clinical trial that investigated the pain relieving effect of saffron following nationally accepted rules and concluded that saffron was successful in alleviating pain symptoms in patients suffering from fibromyalgia.
Aim of the study
We aimed to determine the efficacy of crocin as a constituent of saffron in CIPN as the first report.
Materials and methods
One hundred and seventy-seven enrolled eligible patients (between December 2018 and March 2020) for study entry were cases demonstrating mild to severe symptomatic CIPN for at least a month. These cases were randomly assigned to two main groups including 15 mg crocin tablet, bid (30 mg total daily target dose) and placebo tablet for 8 weeks. A crossover study was performed with a 2-week washout period. Patient outcomes were measured once a week for 8 consecutive weeks.
Results
Grade of sensory, motor and neuropathic pain decreased considerably and significantly in the crocin group compared with placebo (P < 0.05). Observed toxicities were mild and adverse effects had no significant differences between the two groups (P > 0.05).
Conclusions
Crocin considerably seems to be effective for relieving symptoms of CIPN in cancer patients receiving chemotherapy agents. However, further studies are needed about crocin with its beneficial neuropharmacological effects and lower adverse effects than the chemical agents such as antidepressants, lamotrigine, and gabapentin.”