یک کارآزمایی تصادفی دوسوکور کنترل شده با پلاسبو از زعفران خوراکی در درمان آرتریت روماتوئید

هدف: اخیراً زعفران (Crocus sativus L. از خانواده Iridaceae) به دلیل اثرات آنتی‌اکسیدانی، ضدالتهابی و مسکن آن مورد توجه قرار گرفته است این مطالعه با هدف ارزیابی اثر زعفران بر فعالیت بیماری در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) انجام شد.

مواد و روش‌ها: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل‌شده با دارونما (RCT) بود که بر روی 55 بیمار تازه تشخیص داده‌شده RA بدون درمان قبلی انجام گرفت و به‌طور تصادفی به گروه مداخله (شامل 28 نفر) و گروه کنترل (شامل 27 نفر) تقسیم شدند. درمان استاندارد شامل پردنیزولون، متوترکسات خوراکی، اسید فولیک، ویتامین D، کلسیم و آلندرونات به ‌طور مشابه در هر دو گروه تجویز شد. بیماران روزانه یک قرص 100 میلی‌گرمی زعفران (پودر خالص زعفران) یا دارونما علاوه بر پروتکل استاندارد دریافت کردند. دارونما از نظر شکل مشابه قرص‌های زعفران بود. پیگیری نمره فعالیت بیماری DAS28-ESR در روزهای 30، 45 و 90 مطالعه انجام شد.

نتایج: هیچ تفاوتی بین گروه مداخله و گروه کنترل در مورد DAS28-ESR در پایان مطالعه مشاهده نشد. با این حال، کاهش قابل توجهی در DAS28-ESR در هر گروه نسبت به بازدید اول مشاهده شد (p=0.001). نتایج همچنین نشان داد که تفاوت قابل توجهی در بروز عوارض جانبی بین دو گروه وجود ندارد.

نتیجه‌گیری: به طور خلاصه، بیمارانی که قرص زعفران خالص (100 میلی‌گرم در روز) را علاوه بر درمان استاندارد دریافت کردند، تفاوت قابل توجهی در بهبود فعالیت بیماری نسبت به بیمارانی که تنها درمان استاندارد دریافت کردند، نداشتند.

“Objective: Recently, saffron (Crocus sativus L. from the Iridaceae family) has been characterized by its antioxidant, anti-inflammatory
and analgesic effects. This study aimed to evaluate the effect of saffron on disease activity in patients with rheumatoid arthritis (RA).

Materials and Methods: This is a double-blind, placebo controlled, randomized clinical trial (RCT) performed on 55 newly diagnosed RA patients without previous treatment, who were randomly divided into intervention (included 28 cases) and control groups (consisted of 27 individuals). Standard therapy including prednisolone, oral methotrexate, folic acid, vitamin D, calcium, and alendronate, was administered similarly in both groups. Patients received a 100 mg saffron pill/day (pure saffron powder) or placebo besides the standard protocol. The placebo had the same shape as the saffron pills. Follow up of DAS28ESR disease activity score was done on the 30th, 45th and 90th day of the study.

Results: There was no difference between the intervention and control groups regarding to the DAS28ESR at the end of the study. However, a significant decrease in DAS28-ESR was observed in each group compared to the first visit (p=0.001). The results also
showed no significant difference in the incidence of side effects in both groups.

Conclusion: In summary, patients who received pure saffron pills (100 mg/day) in addition to standard therapy did not have a significant difference in improvement of disease activity from the patients on standard therapy.”