مونوتراپی کروسین در ادم ماکولای دیابتی غیر مرکزی

پیشینه: کروسین می‌تواند به عنوان یک جزء ضد التهابی زعفران در ادم ماکولای دیابتی (DME) که به عنوان شایع‌ترین علت از دست دادن بینایی در بیماران مبتلا به دیابت شیرین (DM) شناخته می‌شود، مورد استفاده قرار گیرد. اگرچه عوامل ضد فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) در ادم ماکولای غیر مرکزی (NCI-DME) رایج هستند، اما در مورد درمان NCI-DME اتفاق نظر وجود ندارد. روش‌ها: این مطالعه قبل و بعد از اکتبر 2019 تا آگوست 2021 انجام شد. بیست و شش چشم از 16 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 در کلینیک بقایی پور یزد، به مدت 90 روز با 15 میلی‌گرم کروسین در روز تحت درمان قرار گرفتند. بیماران حداقل یک چشم با DR غیر پرولیفراتیو (NPDR) و NCI-DME همراه با عدم پایبندی به تزریق داخل زجاجیه یا منع تزریق داخل زجاجیه داشتند. ضخامت زیرمیدان مرکزی (CST)، حدت بینایی، قند خون ناشتا (FBS) و HbA1c یک بار قبل و یک بار بعد از مطالعه (روز 90) ارزیابی شدند.

نتایج: پس از 90 روز درمان، میانگین CST به طور قابل توجهی به 2.8 میکرومتر کاهش یافت (P-value = 0.030)، چهار بیمار CST افزایش یافته و 1 بیمار CST به طور قابل توجهی کاهش یافته (≥25 میکرومتر) داشت. میانگین حداقل زاویه تفکیک لگاریتمی در طول مطالعه افزایش یافت. میانگین (± انحراف معیار) قند خون ناشتا بهبود قابل توجهی را در طول مطالعه از 174.7 (±60.41) در شروع مطالعه تا 161.8 (±47.7) در روز 90 نشان داد (P-value = 0.012). HbA1c کاهش قابل توجهی نداشت.

تهوع/استفراغ و بی خوابی از جمله عوارض جانبی گزارش شده بودند. با این وجود، هیچ کس به دلیل عوارض جانبی از مطالعه خارج نشد. نتیجه گیری: این مطالعه نشان دهنده تأثیر مثبت کروسین بر NCI-DME است. همچنین ممکن است مشخصات گلیسمی بیماران دیابتی را بهبود بخشد. با این حال، برای اعتبارسنجی، کارآزمایی‌های بالینی تصادفی با کیفیت بالا با حجم نمونه بزرگتر و مدت زمان طولانی تر مورد نیاز است.

Background: Crocin can be utilized as an anti-inflammatory component of Saffron in diabetic macular edema (DME), which is known as the most common cause of vision loss in patients with diabetes mellitus (DM). Although anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) agents are common in non-center involving DME (NCI-DME), there is no consensus on NCI-DME treatment. Methods: This before-after study was performed from October 2019 to August 2021. Twenty-six eyes of 16 patients with type 2 DM in Baghayipoor Clinic in Yazd, were treated with 15 mg crocin per day for 90 days. Patients had at least one eye with non-proliferative DR (NPDR) and NCI-DME along with no adherence to intravitreal injection or a contraindication of intravitreal injection.

Central subfield thickness (CST), visual acuity, fasting blood sugar (FBS), and HbA1c were assessed once before and once after the study (day 90). Results: After 90 days of therapy, the mean CST significantly decreased to 2.8 μm (P-value=0.030), four patients had increased CST and 1 patient had a significantly decreased CST (≥25μm). The mean Logarithmic Minimum angle of resolution increased during the study. The Mean (±SD) FBS showed a significant improvement during the study from 174.7 (±60.41) at baseline up to 161.8 (±47.7) at day 90 (P-value = 0.012). HbA1c had no significant reduction. Nausea/vomiting and insomnia were among the reported adverse effects. Nevertheless, no one withdrew from the study because of the adverse effects.

Conclusion: This study suggests Crocin’s positive impact on NCI-DME. It may also improve the glycemic profile of diabetic patients; however, more high-quality randomized clinical trials with larger sample sizes and longer durations are needed for validation.