اثربخشی و ایمنی مکمل کروسین در بیماران مبتلا به کوریورتینوپاتی سروزی مرکزی، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور پایلوت

سابقه و هدف: کوریورتینوپاتی سروزی مرکزی (CSCR) یک وضعیت تهدید کننده بینایی است که با جداشدگی سروزی شبکیه مشخص می شود. کروسین، یک ترکیب کاروتنوئیدی موجود در زعفران، خواص آنتی اکسیدانی و ضد التهابی را در بیماری های مختلف شبکیه نشان داده است، اما اثربخشی آن در CSCR هنوز مورد مطالعه قرار نگرفته است. روش‌ها: در این کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، 40 بیمار مبتلا به CSCR برای دریافت کروسین (20=n) یا دارونما (20=n) در یک دوره هشت هفته ای قرار گرفتند. حدت بینایی، نتایج آناتومیک اندازه‌گیری شده با توموگرافی انسجام نوری (OCT)، و عوارض جانبی در ابتدا و در پایان دوره مداخله ارزیابی شد. یافته‌ها: تفاوت معنی‌داری در سن، وزن، شاخص توده بدنی یا توزیع جنسیتی بین دو گروه مشاهده نشد (05/0p> برای همه مقایسه‌ها). تغییرات میانگین نمره حرف ETDRS در گروه کروسین به طور معنی داری بیشتر از گروه دارونما بود (به ترتیب 63/3±27/4 در مقابل 23/7±57/0، 024/0=p). در گروه کروسین، 20٪، 40٪ و 80٪ از بیماران بهبود 10،5 و 1 حرف ETDRS را نشان دادند، در مقایسه با تنها 7٪، 21٪ و 29٪ در گروه دارونما (به ترتیب p=0.316، p=0.280، p=0.005).

در حالی که گروه کروسین کاهش میانگین بیشتری را در ارتفاع مایع زیر شبکیه، ضخامت ماکولا مرکزی و ضخامت مشیمیه در مقایسه با گروه دارونما نشان داد، این تفاوت ها به معنی آماری معنی دار نبود (05/0p> برای همه مقایسه ها). هیچ عارضه جانبی مرتبط با مداخله کارآزمایی توسط هیچ بیمار در گروه کروسین یا دارونما گزارش نشد. نتیجه‌گیری: یافته‌های این مطالعه مقدماتی نشان می‌دهد که مصرف مکمل کروسین ممکن است منجر به بهبود حدت بینایی در بیماران مبتلا به CSCR شود. تفاوت در نتایج آناتومیکی بین گروه‌های کروسین و دارونما در این مطالعه آزمایشی به معنی‌دار آماری نبود.

Background: Central Serous Chorioretinopathy (CSCR) is a vision-threatening condition characterized by serous retinal detachment. Crocin, a carotenoid compound found in saffron, has demonstrated antioxidant and anti-inflammatory properties in various retinal diseases, but its efficacy in CSCR remains understudied. Methods: In this randomized controlled trial, 40 patients with CSCR were assigned to receive either crocin (n=20) or placebo (n=20) over an eight-weeks period. Visual acuity, anatomical outcomes measured by optical coherence tomography (OCT), and adverse events were assessed at baseline and at the end of the intervention period. Results: There were no significant differences observed in age, weight, body mass index, or gender distribution between the two groups (p > 0.05 for all comparisons).

The changes in mean ETDRS letter score were significantly more in crocin group compared to the placebo group (4.27±3.63 vs 0.57±7.23, respectively, p=0.024). In the crocin group, 20 %, 40 % and 80 % of patients showed an improvement of 10,5 and 1 ETDRS letters, compared to only 7 %, 21 % and 29 % in the placebo group (p=0.316, p=0.280, p=0.005, respectively). While the crocin group exhibited greater mean reductions in sub-retinal fluid height, central macular thickness, and choroidal thickness compared to the placebo group, these differences did not reach statistical significance (p > 0.05 for all comparisons). No adverse events associated with the trial intervention were reported by any patient in either the crocin or placebo group. Conclusion: The findings of this pilot study suggest that crocin supplementation may lead to improvements in visual acuity in patients with CSCR. Differences in anatomical outcomes between crocin and placebo groups did not reach statistical significance in this pilot study.