اثرات مکمل زعفران (Crocus sativus L) بر عوامل خطر قلبی عروقی، استئاتوز کبد و فیبروز در بیماران مبتلا به بیماری کبد چرب غیر الکلی: یک مطالعه تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما

مقدمه: این مطالعه به منظور بررسی اثرات مکمل زعفران بر تست فیبرواسکن کبد، آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی، بیلی روبین تام و مستقیم، پروفایل گلیسمی و فشار خون در بیماران کبد چرب غیرالکلی NAFLD) ) انجام شد. محققان این فرضیه را مطرح کردند که مکمل زعفران می تواند اثربخشی اصلاح شیوه زندگی را در مدیریت NAFLD بیشتر بهبود بخشد. روش کار: این کارآزمایی تصادفی دوسوکور و کنترل شده با دارونما بر روی 76 بیمار NAFLD که محدوده سنی آنها بین 18 تا 65 سال بود، انجام شد. به همه آنها رژیم کاهش وزن مشخص و برنامه فعالیت بدنی داده شد. آنها به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند تا 100 میلی گرم از یک قرص پوشش داده شده با زعفران n=38) ) یا یک قرص دارونماn=38) ) به مدت 12 هفته مصرف کنند. تست FibroScan کبد، آنزیم های کبدی (به عنوان پیامد اولیه)، پروفایل لیپیدی، بیلی روبین تام و مستقیم، قند خون ناشتا FBS))، انسولین، مقاومت به انسولین (ارزیابی مدل همئوستاز-مقاومت به انسولین)، حساسیت به انسولین (شاخص بررسی کمی حساسیت به انسولین)، فشار خون، دریافت رژیم غذایی و فعالیت بدنی در ابتدا و همچنین پس از 12 هفته اندازه گیری شد. هم شرکت کنندگان و هم متخصصان تغذیه به صورت کورکورانه در گروه ها قرار گرفتند.

تجزیه و تحلیل آماری با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 22 انجام شد. یافته ها: در نهایت 36 بیمار مطالعه را تکمیل کردند و 38 بیمار در تجزیه و تحلیل قصد درمان قرار گرفتند. بر این اساس، مکمل زعفران درجه استئاتوز (P>0.001)، درصد استئاتوز (P>0.001)، مرحله استئاتوز (P>0.001)، کلسترول تام P=0.001))، تری گلیسرول P>0.001))، لیپوپروتئین با چگالی کم P=0.005)) و P=0.009))FBS را در مقایسه با دارونما بیشتر کاهش داد. تفاوت معنی داری در فیبروز کبد، آمینوترانسفراز (.IU/L -1.33, 95% CI = −5.10, 2.43, P = 0.482)، آمینوترانسفراز P=0.482)، -0.20IU/L , 95% CI = −2.94, 2.52, P = 0.880)) ، -γگلوتامیل ترانسفراز، انسولین، ارزیابی مدل هموستازی- مقاومت به انسولین، شاخص‌های بررسی کمی حساسیت به انسولین، بیلی روبین تام و مستقیم و فشار خون بین دو گروه (05/0P> ) وجود نداشت.

نتیجه‌گیری: در مجموع، مصرف 12 هفته‌ای 100 میلی‌گرم زعفران همراه با اصلاح سبک زندگی در مقایسه با دارونما، اثرات کاهش‌دهنده‌ای بر نمره استئاتوز کبد، درصد استئاتوز، مرحله استئاتوز، کلسترول تام، تری‌اسیل گلیسرول، لیپوپروتئین با چگالی کم و FBS داشت. در میان بیماران NAFLD ، استفاده از زعفران ممکن است پیامدهای مفید قابل توجهی داشته باشد که نیاز به ارزیابی بیشتر در آزمایشات بالینی آینده دارد.

Introduction: This study was designed to investigate the effects of Saffron supplementation on liver FibroScan test, liver enzymes, lipid profile, total and direct bilirubin, glycemic profile, and blood pressure in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) patients. The researchers hypothesised that supplementation with Saffron could further improve the efficacy of lifestyle modifications in managing NAFLD. Methods: This randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted on 76 NAFLD patients, whose age range was from 18 to 65. All of them were given a specified weight loss diet and a physical activity programme. They were randomly assigned into two groups to intake 100 mg of a Saffron-coated tablet (n = 38) or a placebo tablet (n = 38) for 12 weeks. Liver FibroScan test, liver enzymes (as primary outcome), lipid profile, total and direct bilirubin, fasting blood sugar (FBS), insulin, insulin resistance (homoeostasis model assessment-insulin resistance), insulin sensitivity (quantitative insulin sensitivity check index), blood pressure, dietary intake, and physical activity were measured at baseline and also after 12 weeks. Both the participants and the dietitians were blindly assigned to the groups. Statistical analysis was carried out using SPSS software version 22.

Results: Finally, 36 patients completed the study, and 38 patients were included in the intention-to-treat analysis. Accordingly, Saffron supplementation reduced steatosis score (P > 0.001), steatosis percent (P > 0.001), steatosis stage (P > 0.001), total cholesterol (P = 0.001), triacylglycerol (P > 0.001), low-density lipoprotein (P = 0.005), and FBS (P = 0.009) more than placebo. There was no significant difference in liver fibrosis, aminotransferase (−1.33 IU/L, 95% CI = −5.10, 2.43, P = 0.482), aminotransferase (−0.20 IU/L, 95% CI = −2.94, 2.52, P = 0.880), γ-glutamyltransferase, insulin, homoeostasis model assessment-insulin resistance, and quantitative insulin sensitivity check indexes, total and direct bilirubin, and blood pressure between the two groups (P > 0.05).

Conclusions: Overall, the 12-week consumption of 100 mg Saffron, along with lifestyle modification, compared with placebo, had insignificant reducing effects on liver steatosis score, steatosis percent, steatosis stage, total cholesterol, triacylglycerol, low-density lipoprotein, and FBS among NAFLD patients. Saffron may exert considerable beneficial consequences that need further assessment in future clinical trials.