زعفران درمانی برای درمان مداوم دژنراسیون ماکولا وابسته به سن

هدف: ارزیابی اثربخشی و ایمنی طولانی مدت زعفران خوراکی، یک آنتی اکسیدان طبیعی، در درمان دژنراسیون ماکولا وابسته به سن (AMD) خفیف/متوسط. روش‌ها و تجزیه و تحلیل: کارآزمایی با برچسب باز، 93 بزرگسال (بیش از 50 سال) با AMD خفیف/متوسط ​​و بینایی بیش از 20/70 معادل اسنلن در حداقل یک چشم. معیارهای خروج شامل ضایعات بینایی مخدوش کننده یا بیماری گوارشی قابل توجهی بود که باعث اختلال در جذب می شد. به شرکت کنندگان مکمل خوراکی زعفران (20 میلی گرم در روز) به مدت 12 ماه داده شد. کسانی که قبلاً مکمل‌های مطالعه بیماری‌های چشم مرتبط با سن (AREDS) یا مکمل‌های مشابه مصرف می‌کردند، این مکمل‌ها را حفظ کردند. پیامدهای اولیه شامل تغییرات در تراکم و تأخیر پاسخ الکترورتینوگرام چند کانونی (mfERG) و تغییرات در حدت بینایی با بهترین تصحیح شده (BCVA) بود.

پیامدهای ثانویه شامل پیامدهای ایمنی، تغییرات mfERG و BCVA در میان شرکت‌کنندگان در مکمل‌های AREDS و تغییرات در میکروپریمتری بود. یافته‌ها: در 12 ماهگی، میانگین تراکم پاسخ mfERG در حلقه‌های 1، 2 و در کل به‌طور معنی‌داری بیشتر بود (001/0p< برای همه) اما در حلقه‌های 3 تا 6 تفاوتی نداشت و تفاوتی در پاسخ بین افرادی که مکمل‌های AREDS مصرف می‌کردند و افرادی که مکمل‌های AREDS مصرف نمی‌کردند، وجود نداشت. (p>0.05). میانگین تأخیر mfERG در هیچ یک از حلقه‌های 1-6 یا به طور کلی تفاوت معنی‌داری نداشت (05/0p> برای همه)، باز هم تفاوتی بین آنهایی که مکمل‌های AREDS مصرف می‌کردند یا نداشتند (05/0p>). میانگین BCVA 1.6 حرف بدتر بود (p<0.05) بدون تفاوت بین مکمل های AREDS یا خیر، و این ممکن است با پیشرفت آب مروارید مرتبط باشد. هیچ عارضه جانبی جدی مرتبط با زعفران شناسایی نشد.

نتیجه‌گیری: مکمل زعفران پاسخ‌های mfERG را در شرکت‌کنندگان مبتلا به AMD، از جمله افرادی که از مکمل‌های AREDS استفاده می‌کردند، به طور متوسط ​​بهبود بخشید. با توجه به ماهیت مزمن AMD، مصرف طولانی‌مدت مکمل ممکن است فواید بیشتری داشته باشد.

Objective: To assess the long-term efficacy and safety of oral saffron, a natural antioxidant, in treating mild/moderate age-related macular degeneration (AMD). Methods and analysis: Open-label, extension trial of 93 adults (>50 years) with mild/moderate AMD and vision >20/70 Snellen equivalent in at least 1 eye. Exclusion criteria included confounding visual lesions or significant gastrointestinal disease impairing absorption. Participants were given oral saffron supplementation (20 mg/day) for 12 months. Those already consuming Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) supplements or equivalent maintained these. Primary outcomes included changes in multifocal electroretinogram (mfERG) response density and latency, and changes in best-corrected visual acuity (BCVA). Secondary outcomes included safety outcomes, changes in mfERG and BCVA among participants on AREDS supplements and changes in microperimetry.

Results: At 12 months, mean mfERG response density was significantly higher in rings 1, 2 and overall (p<0.001 for all) but not in rings 3–6, and there was no difference in response between those taking AREDS supplements and those not (p>0.05). Mean mfERG latency was not significantly different in any of rings 1–6 or overall (p>0.05 for all), again with no difference between those taking AREDS supplements or not (p>0.05). Mean BCVA was 1.6 letters worse (p<0.05) with no difference between those on AREDS supplements or not, and this may have been related to cataract progression. No saffron-related serious adverse events were detected.

Conclusion: Saffron supplementation modestly improved mfERG responses in participants with AMD, including those using AREDS supplements. Given the chronic nature of AMD, longer-term supplementation may produce greater benefits.