اثر عصاره ترکیبی گیاهان دارویی (رازیانه، بابونه و زعفران) بر سندرم یائسگی: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی

مقدمه:

یائسگی دوره انتقال از فاز تولیدمثلی زنان به غیر تولیدمثلی است. این ممکن است کیفیت زندگی را تحت تأثیر قرار دهد. این مطالعه با هدف تعیین اثربخشی داروهای گیاهی ترکیبی بر علائم یائسگی انجام شد. روش‌ها: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، سه‌گانه کور و کنترل شده با دارونما بر روی ۱۲۰ زن پیش‌یائسه‌ای ۴۵ تا ۶۵ ساله به مدت ۱۲ هفته انجام شد. همه شرکت‌کنندگان روزانه قطره‌های عصاره گیاهی را به صورت خوراکی دریافت کردند و به صورت تصادفی به چهار گروه تقسیم شدند: دارونما (C)، A (۲۵۰ میلی‌گرم بابونه، ۳۰ میلی‌گرم رازیانه، ۱۵ میلی‌گرم زعفران)، B (۱۰۰۰ میلی‌گرم، ۱۲۰ میلی‌گرم، ۶۰ میلی‌گرم) و D (۵۰۰ میلی‌گرم، ۶۰ میلی‌گرم، ۳۰ میلی‌گرم). نتیجه اولیه، میانگین تغییر در امتیاز مقیاس ارزیابی یائسگی بود که ۱۱ علامت را ارزیابی می‌کند. نتایج: امتیاز فیزیکی میانه (IQR) به طور معنی‌داری از ۸.۵(۴) به ۲(۳)، امتیاز روانی از ۱۲(۴) به ۲(۲) و امتیاز دستگاه ادراری-تناسلی از ۶.۵(۳) به ۳(۲) در گروه B کاهش یافت.در گروه D، نمره فیزیکی از 12(6) به 8(4) کاهش یافت، نمره روان‌شناختی از 12(3) به 8(4) کاهش پیدا کرد و نمره دستگاه ادراری-تناسلی از 7.5(3) به 8(3) در هفته دوازدهم کاهش یافت. در گروه‌های A و C تفاوت معناداری مشاهده نشد. با مقایسه نمرات حوزه‌های فیزیکی، روان‌شناختی و دستگاه ادراری-تناسلی پرسشنامه MRS در هفته‌های اول، ششم و دوازدهم، درون گروه‌های A و C تفاوت معناداری دیده نشد، اما تفاوت آماری معنادار درون گروه‌های B (p<0.001) و D (p<0.001) در تمام هفته‌ها مشاهده شد. اندازه اثر 0.92 بود.

نتیجه‌گیری:

پس از 12 هفته درمان با عصاره‌ها، بهبود معناداری در حوزه‌های فیزیکی، روان‌شناختی و دستگاه ادراری-تناسلی در گروه B مشاهده شد.

Introduction:

Menopause is the transition from the reproductive phase of a woman to the non-reproductive. It may impair quality of life. The study aims to determine the effectiveness of mixed herbal medicines on menopause symptoms

Methods:

A randomized, triple-blind, clinical trial and placebo-controlled study on 120 peri-menopausal women aged 45-65 years for 12 weeks. All participants took herbal extracts drops orally daily and randomly allocated into four groups: placebo (C), A (250 mg chamomile, 30 mg fennel, 15 mg saffron), B (1000 mg, 120 mg, 60 mg), and D (500 mg, 60 mg, 30 mg). Primary outcome was the mean change in scores of the menopause rating scale that evaluates 11 symptoms.

Results:

The median (IQR) physical score significantly reduced from 8.5(4) to 2(3), in psych score reduced from 12(4) to 2 (2) and in urogenital score reduced from 6.5(3) to 3(2) in group B. In group D physical score decreased from 12(6) to 8(4), in psychological score reduced from12 (3) to 8(4) and urogenital score reduced from 7.5 (3) to 8(3) at week 12. No significant differences in group A and C. With comparison the scores of physical, psych and urogenital domain of MRS questionnaire in 1th ,6th and 12th, no significant difference within group A and C were seen, but statistically significant difference was within group B (p&lt;0.001) and D (p&lt;0.001) in all weeks. The effect size was 0.92.

Conclusion:

A 12 weeks extracts treatment, there were significant improvement in physical, psychological and urogenital domains in group B.