مطالعه امکان‌سنجی یک مداخله نوین مبتنی بر اپلیکیشن برای کاهش اضطراب در افراد دارای اوتیسم

دست‌کم ۵۰ درصد از افراد دارای اوتیسم، علائم اضطرابی با اهمیت بالینی را تجربه می‌کنند. با این حال، دلایل نرخ بالای اضطراب در اوتیسم همچنان به خوبی شناخته‌نشده باقی مانده است و نیاز شدیدی به درمان‌های جدید و متناسب‌سازی‌شده برای اضطراب وجود دارد که برای افراد دارای اوتیسم قابل دسترسی باشند. هدف این مطالعه، بررسی امکان‌سنجیِ یک ابزار جدید مدیریت اضطراب مبتنی بر اپلیکیشن (به نام «Molehill Mountain») بود که با مشارکت افراد دارای اوتیسم و ​​متناسب با نیازهای آنان طراحی شده است. در این مطالعه امکان‌سنجیِ تک‌مرکزی و تک‌گروهی، افراد دارای اوتیسم (۱۶ سال و بالاتر) که علائم اضطراب خفیف تا شدید داشتند، برای یک دوره مداخله‌ای ۱۳ هفته‌ای جذب شدند (محل اجرا: کینگز کالج لندن، بریتانیا؛ شناسه ثبت در clinicaltrials.gov: NCT05302167). از میان ۱۲۳ داوطلبِ ارزیابی‌شده، ۱۰۰ شرکت‌کننده (۸۱٪) در بازه سنی ۱۶ تا ۷۴ سال (۶۹ زن) طی حدود ۱۵ ماه در مطالعه ثبت‌نام کردند. ۷۶ نفر (۷۶٪) پرسشنامه سنجش اضطراب (مقیاس ۷ گویه‌ای اختلال اضطراب فراگیر یا GAD-7) را در پایان حدود ۱۵ هفته تکمیل کردند. اکثر شرکت‌کنندگان (۶۵٪ یا ۴۷ نفر) دوره کامل مداخله را به پایان رساندند و بیشتر آن‌ها (۵۸٪) به صورت هفتگی (۱ تا ۶ روز در هفته) از اپلیکیشن استفاده می‌کردند. ۷۳ درصد از شرکت‌کنندگان موافق بودند که استفاده از این اپلیکیشن در مجموع آسان بوده و اپلیکیشن قالب مناسبی برای ارائه خدمات حمایتی اضطراب به افراد دارای اوتیسم است. کاهش معناداری در شدت علائم اضطرابِ گزارش‌شده توسط خودِ افراد مشاهده شد؛ میانگین اختلاف برابر با ۲.۸۸ بود (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۱.۸۸ تا ۳.۸۹؛ ۰.۰۰۱ > p؛ شاخص d کوهن = ۰.۴۵). نتایج نشان داد که ابزار مدیریت اضطراب مبتنی بر اپلیکیشن که متناسب با شرایط اوتیسم طراحی شده، مورد پذیرش جامعه هدف قرار گرفته و به‌طور میانگین با کاهش شدت علائم اضطراب در بزرگسالان دارای اوتیسم همراه است. اکنون پس از بهینه‌سازی برای ارتقای بیشترِ سهولت استفاده، اثربخشی اپلیکیشن «Molehill Mountain» در کاهش اضطراب باید در شرایط کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده و در مقیاس کامل مورد آزمون قرار گیرد.

At least 50% of autistic people experience clinically relevant anxiety symptoms. However, reasons for elevated rates of anxiety in autism remain poorly understood and there is a high unmet need for novel and adapted therapies for anxiety that are accessible to autistic people. This study aimed to establish the feasibility of a novel app‐based anxiety management tool (“Molehill Mountain”) that has been developed with, and adapted for, autistic people. A single‐centre, single‐arm feasibility study design was employed, whereby autistic people (≥ 16 years) with mild‐to‐severe symptoms of anxiety were recruited to a 13‐week intervention period (King’s College London, UK; clinicaltrials.gov identifier NCT05302167). Of 123 prospective participants screened, 100 (81%) participants aged 16–74 years (n = 69 female) were enrolled within approximately 15 months. n = 76 (76%) completed an anxiety measure at ~15 weeks (Generalized Anxiety Disorder—7 Item Scale; GAD‐7). Most adhered to the full intervention duration: 65% (n = 47), with most using the app weekly (1–6 days per week; 58%). 73% of participants agreed that they found the app easy to use overall and that an app is a good format for offering anxiety support to autistic people. There was a significant reduction in self‐reported anxiety symptom severity with mean difference 2.88 (95% CI 1.88, 3.89; p < 0.001; Cohen’s d = 0.45). We found that an autism‐adapted app‐based anxiety management tool is acceptable to the community and associated with reduced anxiety symptom severity in autistic adults, on average. Following optimization to further enhance usability, the efficacy of the Molehill Mountain app for reducing anxiety must now be tested under randomized controlled conditions in a full‐scale clinical trial.