زعفران آنتی‌اکسیدانی و عملکرد مرکزی شبکیه در دیستروفی ماکولا استارگارد مرتبط با ABCA4

این مطالعه آزمایشی با هدف ارزیابی عملکرد مرکزی شبکیه پس از مکمل زعفران در بیماران STG/FF حامل جهش‌های ABCA4 انجام شد. روش‌ها: در یک مطالعه تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما (clinicaltrials.gov: NCT01278277)، 31 بیمار مبتلا به STG/FF مرتبط با ABCA4 و حدت بینایی > 0.25 به طور تصادفی برای دریافت زعفران خوراکی (20 میلی‌گرم) یا دارونما در یک دوره شش ماهه انتخاب شدند و سپس برای یک دوره شش ماهه دیگر به P یا S بازگشتند. معاینات کامل چشم پزشکی، و همچنین ثبت الکترورتینوگرام کانونی 18 درجه مرکزی (fERG)، در ابتدا و پس از شش ماه مصرف زعفران یا دارونما انجام شد. مؤلفه هارمونیک اساسی fERG با استفاده از آنالیز فوریه جداسازی شد. معیارهای پیامد اصلی، دامنه fERG (برحسب میکروولت) و فاز (برحسب درجه) بودند. معیار پیامد ثانویه، حدت بینایی بود. نتایج: مکمل به خوبی توسط همه بیماران در طول پیگیری تحمل شد. پس از زعفران، دامنه fERG بدون تغییر بود. پس از دارونما، دامنه نسبت به حالت پایه تمایل به کاهش داشت (میانگین تغییر: -0.18 log µV، p < 0.05). با بازگشت به درمان‌ها، دامنه تغییر قابل توجهی نکرد. فاز fERG و حدت بینایی در طول پیگیری بدون تغییر باقی ماندند. نتیجه‌گیری: مکمل کوتاه‌مدت زعفران به خوبی تحمل شد و هیچ اثر مضری بر پاسخ‌های الکترورتینوگرافی شبکیه مرکزی و حدت بینایی نداشت. یافته‌های فعلی، آزمایش‌های بالینی طولانی‌مدت بیشتری را برای ارزیابی اثربخشی مکمل زعفران در کاهش سرعت پیشرفت اختلال عملکرد شبکیه مرکزی در STG/FF مرتبط با ABCA4 تضمین می‌کند.

This pilot study aimed to evaluate central retinal function following saffron supplementation in STG/FF patients carrying ABCA4 mutations. Methods: in a randomized, double-blind, placebo-controlled study (clinicaltrials.gov: NCT01278277), 31 patients with ABCA4-related STG/FF and a visual acuity >0.25 were randomly assigned to assume oral saffron (20 mg) or placebo over a six month period and then reverted to P or S for a further six month period. Full ophthalmic examinations, as well as central 18° focal electroretinogram (fERG) recordings, were performed at baseline and after six months of either saffron or placebo. The fERG fundamental harmonic component was isolated by Fourier analysis. Main outcome measures were fERG amplitude (in µV) and phase (in degrees). The secondary outcome measure was visual acuity. Results: supplement was well tolerated by all patients throughout follow-up. After saffron, fERG amplitude was unchanged; after placebo, amplitude tended to decrease from baseline (mean change: -0.18 log µV, p < 0.05). Reverting the treatments, amplitude did not change significantly. fERG phase and visual acuity were unchanged throughout follow-up. Conclusions: short-term saffron supplementation was well tolerated and had no detrimental effects on the electroretinographic responses of the central retina and visual acuity. The current findings warrant further long-term clinical trials to assess the efficacy of saffron supplementation in slowing down the progression of central retinal dysfunction in ABCA4-related STG/FF.