تأثیر مکمل‌یاری با کروسین بر شاخص‌های تن‌سنجی و شدت علائم در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی تحت درمان با کلوزاپین: یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده

هدف: کلوزاپین درمان انتخابی برای افراد مبتلا به اسکیزوفرنی مقاوم به درمان است، اما استفاده از آن با افزایش وزن و افزایش خطر بیماری‌های قلبی عروقی همراه است. کروسین یک کاروتنوئید زیست فعال است و دارای ویژگی‌های آنتی‌اکسیدانی و ضد التهابی و اثربخشی در برابر اختلالات متابولیک و/یا روانی است. این مطالعه اثرات کروسین را بر پارامترهای تن‌سنجی و شدت علائم در بیماران اسکیزوفرنی تحت درمان با کلوزاپین بررسی کرد.

مواد و روش‌ها: شرکت‌کنندگان به طور تصادفی علاوه بر درمان‌های معمول خود، به مدت 8 هفته کروسین (30 میلی‌گرم در روز) یا دارونما دریافت کردند. معیارهای پیامد اولیه ارزیابی شده، تغییرات در وزن بدن، BMI و دور کمر و پیامد ثانویه شامل تغییرات در شدت علائم بود که در طول مطالعه با استفاده از مقیاس سندرم مثبت و منفی (PANSS) ارزیابی شد. جمع‌آوری داده‌ها در ابتدا و در هفته‌های 4 و 8 انجام شد.

نتایج: تجزیه و تحلیل تغییرات از ابتدا تا هفته 8 هیچ اثر آماری معنی‌داری برای کروسین بر وزن یا شاخص توده بدنی (BMI) نشان نداد. با این حال، کروسین در مقایسه با دارونما، نمرات زیرمقیاس PANSS (روان‌پریشی مثبت و عمومی) را به طور قابل توجهی تغییر داد. کروسین عوارض جانبی جدی ایجاد نکرد.

نتیجه‌گیری: در حالی که کروسین باعث بهبود قابل توجه روانپزشکی شد، نتوانست به طور قابل توجهی معیارهای تن‌سنجی را در بیماران اسکیزوفرنی که کلوزاپین دریافت می‌کردند، بهبود بخشد.

Objective: Clozapine is the treatment of choice for individuals with treatment-resistant schizophrenia but its use is associated with weight gain and increased cardiovascular risk. Crocin is a bioactive carotenoid and it exhibited antioxidant and anti-inflammatory characteristics and efficacy against metabolic and/or psychiatric disorders. This study explored the effects of crocin on anthropometric parameters and symptom severity in clozapine-treated schizophrenia patients.
Materials and methods: Participants were randomly assigned to receive either crocin (30 mg/day) or placebo for 8 weeks in addition to their routine treatments. Primary outcome measures assessed were changes in body weight, BMI, and waist circumference and secondary outcome included changes in symptom severity assessed through the course of the study using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Data collection was done at baseline and at weeks 4 and 8.
Results: Analysis of changes from baseline to week 8 revealed no statistically significant effect for crocin on weight or body mass index (BMI). However, crocin significantly changed PANSS subscale scores (positive and general psychopathology) compared to placebo. Crocin did not produce serious adverse effects.
Conclusion: While crocin caused significant psychiatric improvements, it could not significantly improve anthropometric measures in schizophrenia patients receiving clozapine.