ارزیابی اثر پیشگیرانه تجویز وریدی «ترانس-سدیم کروسیتینات» و به دنبال آن تجویز خوراکی «کروسیتین» بر نفروپاتی ناشی از ماده حاجب در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه…

هدف: مواد حاجب (CM) به‌طور بالقوه می‌توانند باعث نفروپاتی (آسیب کلیوی) شوند. ماده «ترانس-سدیم کروسیتینات» (TSC) در مطالعات حیوانی، خواص آنتی‌اکسیدانی و ضدالتهابی امیدوارکننده‌ای از خود نشان داده است. این پژوهش با هدف ارزیابی اثربخشی TSC در پیشگیری از نفروپاتی ناشی از ماده حاجب (CIN) انجام شد. مواد و روش‌ها: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده و سه‌سوکور (triple-blind) بر روی ۱۳۰ بیمار که تحت عمل مداخله عروق کرونر از راه پوست (PCI) انتخابی قرار می‌گرفتند، اجرا شد. شرکت‌کنندگان یا TSC (با دوز ۰/۵ میلی‌گرم بر کیلوگرم) را پیش از عمل و به دنبال آن قرص‌های کروسیتین را سه بار در روز به مدت پنج روز دریافت کردند (تا تأثیر آن بر بروز CIN ارزیابی شود) و یا دارونما گرفتند. پیامد اولیه، بروز CIN بود و پیامدهای ثانویه شامل نیتروژن اوره خون (BUN)، کراتینین سرم (SCr)، میزان فیلتراسیون گلومرولی (GFR)، پروتئین واکنش‌گر C (CRP)، نسبت آلبومین به کراتینین ادرار (ACR) و آزمون تعادل پرو-اکسیدان/آنتی‌اکسیدان (PAB) در یک دوره پیگیری ۵ روزه بود. نتایج: نتایج مربوط به پیامد اولیه نشان داد که شیوع CIN در گروه TSC (۷/۷ درصد) به‌طور معنی‌داری کمتر از گروه دارونما (۲۴/۶ درصد) بوده است (۰/۰۰۹ = p). پیامدهای ثانویه‌ای که تفاوت معنی‌داری بین گروه‌ها نشان دادند عبارت بودند از BUN (0/001 > p)، GFR (0/05 > p)، CRP (0/001 > p)، ACR (0/05 > p) و آزمون PAB (0/05 > p). با این حال، تفاوت معنی‌داری در میزان SCr و عوارض جانبی بین گروه‌ها مشاهده نشد. نتیجه‌گیری: TSC توانایی خود را در مهار فرآیندهای نفروتوکسیک (سمی برای کلیه) و کاهش معنی‌دار بروز CIN نشان داد. برای تأیید بیشتر اثرات سودمند این ماده در این زمینه، انجام مطالعات بالینی تکمیلی ضروری است.

Objective: Contrast media (CM) can potentially cause nephropathy. Trans-sodium crocetinate (TSC) has shown promising antioxidant and anti-inflammatory properties in animal studies. This research sought to assess TSC efficacy in contrast-induced nephropathy (CIN) prevention. Materials and Methods: A randomized triple-blind trial involving 130 patients undergoing elective PCI (percutaneous coronary intervention) was conducted. Participants received either TSC (0.5 mg/kg) before the procedure, followed by crocetin tablets thrice daily for five days to evaluate its impact on CIN occurrence, or a placebo. The primary outcome was the occurrence of CIN, with secondary outcomes including blood urea nitrogen (BUN), serum creatinine (SCr), glomerular filtration rate (GFR), C-reactive protein (CRP), urine albumin-to-creatinine ratio (ACR), and prooxidant-antioxidant balance (PAB) test in a 5-day follow-up.

Results: The study’s primary outcome revealed a significantly lower CIN prevalence in the TSC group (7.7%) compared to the placebo group (24.6%) (p = 0.009). Secondary outcomes showing significant inter-group differences included BUN (p<0.001), GFR (p<0.05), CRP (p<0.001), ACR (p<0.05), and PAB test (p<0.05). However, SCr and adverse effects did not differ significantly between the groups.

conclusion: TSC demonstrated its ability to impede nephrotoxic processes and significantly reduce CIN incidence. Additional clinical studies are required to further validate the beneficial effects in this context.