“اثرات ایمونورگولاتوری کروسینا™، یک داروی گیاهی ساخته شده از کروسین، بر بیماران مبتلا به استئوآرتریت: یک کارآزمایی بالینی موفق در ایران “

استئوآرتریت (OA) علت اصلی درد و ناتوانی مفاصل است. این تحقیق با هدف بررسی اثرات Krocina™، داروی گیاهی ساخته شده از کروکین، یکی از ترکیبات زعفران، در بیماران مبتلا به OA برنامه‌ریزی شد. چهل بیمار مبتلا به OA در این مطالعه شرکت داده شدند و به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند که یکی Krocina™ و دیگری دارونما دریافت کردند و آزمایش بالینی به مدت چهار ماه ادامه یافت. خون محیطی از تمام بیماران گرفته شد و درصد زیرمجموعه‌های مختلف سلول‌های T به همراه سطح پروتئین فورک‌هد باکس P3 (FOXP3) و اینترلوکین (IL)-17 با تکنیک فلوسایتومتری اندازه‌گیری شد.

تحلیل شاخص مقیاس بصری (VAS) در هر دو گروه (Krocina™ و دارونما) به طور معنی‌داری کاهش نشان داد (p<0.05). ارزیابی سطح پروتئین واکنشی C (CRP) در سرم نیز کاهش معنی‌داری در گروه Krocina™ نشان داد (p<0.05).علاوه بر این، ما افزایش معنی‌داری در درصد سلول‌های T تنظیم‌کننده (Tregs) در نمونه‌های جمع‌آوری‌شده از گروه Krocina™ یافتیم (P=0.02).

میانگین درصد سلول‌های T کمکی (Th) 17 در گروه Krocina™ و سلول‌های CD8+ T در بیماران گروه دارونما نیز به‌طور معناداری کاهش یافته بود (p<0.05). شدت میانگین فلورسانس هندسی (GMFI) برای IL-17 در گروه Krocina™ کاهش و در گروه دارونما افزایش معنی‌داری را نشان داد (p<0.05). تفاوت قابل توجهی در درصد سلول‌های Th و GMFI-FOXP3 در هیچ‌یک از گروه‌ها مشاهده نشد. نسبت Treg/Th17 در پایان مداخله در گروه Krocina™ به سمت سلول‌های Treg تغییر کرد. نتیجه‌گیری می‌شود که Krocina™ اثرات ایمنی‌تنظیمی بر بیماران مبتلا به OA دارد و بیماری را بهبود می‌بخشد.

Osteoarthritis (OA) is the major cause of joint pain and disability. This research was planned to examine the effects of Krocina™, aherbal medicine made of crocin, an ingredient of saffron, in patients with OA. Forty patients suffering from OA were enrolled in our study and randomly divided into two groups, receiving Krocina™ and placebo, and the clinical trial continued for four months.Peripheral blood was taken from all patients and the percentage ofvarious subsets of T cells in addition to the levels of forkhead box protein P3 (FOXP3) and interleukin (IL)-17 were measured by flow cytometry technique.

The visualan alog scale (VAS) index analysis decreased significantly in both groups (krocinaTM and placebo) (p<0.05). Assessment of the C-reactive protein (CRP) level in serum showed a significant decrease in the krocinaTM group (p<0.05). Moreover, we found a meaningful increase in the percentage of regulatory T cells (Tregs)cellin samples gathered from Krocina™ group (P=0.02) patients. The mean percentages of T helper (Th) 17 cellsinthe Krocina™ group and CD8+ T cellsin the placebo group patients were also meaningfully reduced (p<0.05). The geometric mean fluorescence intensity (GMFI) for IL-17 showed a significant decrease and increase in Krocina™ and placebo groups, respectively (p<0.05).

No noticeable difference was observed in the percentages of Th cells and GMFI-FOXP3 in either group. Treg/Th17 ratio was shifted towards Tregscell in Krocina™ group at the end of the intervention. It is concluded that Krocina™ has immunoregulatory effects on patients with OA, ameliorating the disease.