ارزیابی اثربخشی و ایمنی درمان افزودنی زعفران در بهبود علائم حرکتی و افسردگی بیماران مبتلا به پارکینسون: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما

هدف: شواهد، اثرات محافظت کننده عصبی زعفران را در مدل های حیوانی بیماری پارکینسون (PD) برجسته کرده اند. مطالعه حاضر به بررسی اثربخشی و ایمنی زعفران افزودنی بر علائم حرکتی و افسردگی بیماران مبتلا به PD پرداخته است. روش کار: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی 8 هفته ای، دوسوکور و گروه موازی بود. موارد شناخته شده PD همراه با افسردگی برای دریافت یک درمان معمول (لوودوپا یا دوز معادل لوودوپا از آگونیست دوپامین) به همراه کپسول زعفران (15 میلی گرم هر بار) یا درمان روتین به همراه دارونما تصادفی شدند.

همه شرکت‌کنندگان با استفاده از مقیاس رتبه‌بندی افسردگی همیلتون (HAMD)، مقیاس افسردگی سالمندان-30 (GDS-30)، مورد 3 از مقیاس رتبه‌بندی بیماری پارکینسون یکپارچه جامعه اختلال حرکتی (MDS-UPDRS) بخش 1، MDS-UPDRS بخش 3، مورد ارزیابی قرار گرفتند. و مقیاس H و Y در ابتدا و در هفته 8. نتایج: در مجموع 52 بیمار (25 نفر در گروه زعفران و 27 نفر در گروه دارونما) وارد مطالعه شدند. نتایج ما نشان داد که زعفران نمی تواند علائم حرکتی بیماران PD را بهبود بخشد (F=0.53، df=1، p=0.424). با این حال، تجزیه و تحلیل اندازه‌گیری‌های مکرر اثر قابل‌توجهی از زمان درمان (F=8.24، df=1، p=0.006) را بر نمرات HAMD نشان داد که نشان‌دهنده بهبود بیشتر علائم افسردگی در زعفران در مقایسه با گروه‌های دارونما است. مطالعه ما یافته‌های غیر معنی‌داری را در رابطه با معیارهای پیامد ثانویه (GDS-30، آیتم 3 MDS-UPDRS بخش 1، و مقیاس H و Y) نشان داد.

ما نشان دادیم که درمان با زعفران در PD بی خطر است. نتیجه‌گیری: ما ثابت کردیم که درمان اضافی با زعفران به طور قابل‌توجهی باعث بهبود افسردگی، اما نه علائم حرکتی در PD شد. کارآزمایی‌های بیشتری با حجم نمونه بزرگ‌تر و پیگیری‌های طولانی‌تر برای تأیید یافته‌های ما مورد نیاز است.

Aim: Evidence has highlighted neuroprotective effects of saffron in animal models of Parkinson’s disease (PD). The present study investigated the efficacy and safety of add-on saffron on motor and depressive symptoms of patients with PD. Methods: This study was an 8-week, randomized, double-blind, and parallel-group clinical trial. Known cases of PD with depression were randomized to receive either a routine treatment (levodopa or levodopa-equivalent dose of a dopamine agonist) plus saffron capsule (15 mg bid) or routine treatment plus placebo.

All participants were assessed using the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Geriatric Depression Scale-30 (GDS-30), item 3 of Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part 1, MDS-UPDRS part 3, and H and Y scale at baseline and at week 8. Results: A total of 52 patients (25 in saffron and 27 in placebo groups) were included. Our results demonstrated that saffron could not improve motor symptoms of PD patients (F=0.53, df=1, p=0.424). However, repeated-measures analysis showed a significant effect of time treatment (F=8.24, df=1, p=0.006) on HAMD scores, indicating a greater improvement of depressive symptoms in saffron compared to placebo groups.

Our study showed nonsignificant findings regarding the secondary outcome measures (GDS-30, item 3 of MDS-UPDRS part 1, and H and Y scale). We showed that treatment with saffron is safe in PD. Conclusion: We substantiated that add-on treatment with saffron significantly improved depression, but not motor symptoms, in PD. Further trials with larger sample sizes and longer follow-ups are needed to confirm our findings.