مکمل کروسین در گلوکوم با زاویه باز اولیه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سو کور، کنترل شده با دارونما

هدف: گلوکوم عامل اصلی کاهش بینایی غیرقابل برگشت در جهان است. مطالعه حاضر به منظور بررسی اثرات مفید کروسین، به عنوان مکمل، در مدیریت گلوکوم با زاویه باز اولیه (POAG) طراحی شد. روش کار: در مجموع، 50 بیمار POAG در محدوده سنی 30 تا 71 سال با فشار داخل چشمی (IOP) بین 12 تا 21 میلی‌متر جیوه وارد مطالعه شدند و در نهایت، 40 بیمار (49 چشم) کارآزمایی بالینی را به پایان رساندند. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه کروسین و دارونما تقسیم شدند. بیماران گروه کروسین یک قرص کروسین 15 میلی گرمی در روز را به مدت چهار ماه دریافت کردند در حالی که سایرین، در گروه دارونما، علاوه بر داروهای اصلی در طول مطالعه، یک قرص دارونما در روز به مدت چهار ماه دریافت کردند. پس از چهار ماه، تمام بیماران تحت یک دوره شستشوی دو ماهه قرار گرفتند. سطح IOP و توموگرافی انسجام نوری لایه فیبر عصبی شبکیه (RNFL)، نسبت فنجان به دیسک (CDR) و بهترین حدت بینایی تصحیح شده (BCVA)، به عنوان پیامدهای ثانویه، در ابتدا اندازه گیری شد. همانطور که چهار و شش ماه بعد. نتایج: مقدار IOP در گروه کروسین پس از چهار (0001/0=P) و شش ماه (003/0=P) به‌طور معنی‌داری کاهش یافت. تفاوت در تغییرات CDR بعد از چهار و شش ماه بین دو گروه معنی‌دار بود (00009/0=P). گروه‌های کروسین و دارونما تفاوت آماری معنی‌داری در رابطه با تغییرات مقادیر BCVA و ضخامت RNFL نداشتند (092/0=P). با این حال، نتایج توموگرافی انسجام نوری شرایط پایدار در لایه فیبر عصبی شبکیه را نشان داد. نتیجه‌گیری: این مطالعه نشان داد که مصرف کروسین به عنوان یک ماده محافظت کننده قوی عصبی و آنتی اکسیدانی زعفران می‌تواند به عنوان مکملی برای پیشگیری از پیشرفت POAG مفید باشد.

Purpose: Glaucoma is the leading cause of irreversible visual loss in the world. The present study was designed to evaluate the beneficial effects of crocin, as a supplement, in the management of primary open-angle glaucoma (POAG). Methods: In total, 50 POAG patients within the age range of 30–71 years with intraocular pressure (IOP) between 12 and 21 mmHg were entered into the study, and ultimately, 40 patients (49 eyes) finished the clinical trial. The participants were randomly divided into crocin and placebo groups. Patients in the crocin group received a 15 mg crocin tablet per day for four months while others, in the placebo group, received a placebo tablet per day for four months besides the main medications during the study. After four months, all patients underwent a two-month washout period. The IOP level and optical coherence tomography of the retinal nerve fiber layer (RNFL), cup-to-disc ratio (CDR), and the best-corrected visual acuity (BCVA), as the secondary outcomes, were measured at baseline, as well as four and six months later. Results: The IOP value decreased significantly in the crocin group after four (P = 0.0001) and six months (P = 0.003). The difference in CDR changes after four and six months was significant between the two groups (P = 0.00009). The crocin and placebo groups did not have a statistically significant difference regarding the changes in BCVA values and RNFL thickness (P = 0.092); however, the optical coherence tomography results showed stable conditions in the retinal nerve fiber layer. Conclusion: This study indicated that administration of crocin, as a potent neuroprotective and antioxidant ingredient of saffron, could be useful as a supplement for the prevention of the POAG progression.