زعفران برای درمان دژنراسیون وابسته به سن ماکولا خفیف/متوسط: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده

هدف: ارزیابی اثربخشی و ایمنی زعفران خوراکی، یک آنتی‌اکسیدان طبیعی، در درمان دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن (AMD) خفیف تا متوسط. روش‌ها: مطالعه تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما به صورت کراس‌اوور بر روی 100 بزرگسال (> 50 سال) با AMD خفیف تا متوسط و بینایی > 20/70 معادل اسنلن در حداقل یکی از چشم‌ها. معیارهای حذف شامل ضایعات بینایی مبهم یا بیماری شدید گوارشی که جذب را مختل کند، بود. به شرکت‌کنندگان مکمل زعفران خوراکی (20 میلی‌گرم در روز) به مدت 3 ماه یا دارونما به مدت 3 ماه داده شد، و سپس برای 3 ماه متقاطع انجام شد. شرکت‌کنندگانی که از قبل مکمل‌های مطالعه بیماری‌های چشمی مرتبط با سن (AREDS) یا معادل آن را مصرف می‌کردند، همین مصرف را حفظ کردند. نتایج اصلی شامل تغییرات در بهترین بینایی تصحیح‌شده (BCVA) و تغییرات در تراکم و تاخیر پاسخ الکتروریتینوگرام چندکانونی (mfERG) بود. نتایج ثانویه شامل نتایج ایمنی و تغییرات mfERG و BCVA در میان شرکت‌کنندگانی که از مکمل‌های AREDS استفاده می‌کردند، بود.

نتایج:
میانگین بینایی اصلاح‌شده با نمودار چشم (BCVA) به میزان ۰.۶۹ حرف بهبود یافت (p = 0.001) و میانگین تاخیر پاسخ mfERG به میزان ۰.۱۷ میلی‌ثانیه کاهش یافت (p = 0.04) در گروه مصرف کننده زعفران در مقایسه با دارونما. در میان شرکت‌کنندگان مصرف‌کننده مکمل‌های AREDS، میانگین BCVA به میزان ۰.۷۳ حرف بهبود یافت (p = 0.006) و میانگین تراکم پاسخ mfERG بهبود ۲.۸٪ داشت (p = 0.038). هیچ تفاوت معناداری در بروز عوارض جانبی مشاهده نشد (p > 0.10).

نتیجه‌گیری:
مصرف مکمل زعفران به طور متواضع عملکرد بینایی را در شرکت‌کنندگانی با AMD بهبود بخشید، از جمله کسانی که از مکمل‌های AREDS استفاده می‌کردند. با توجه به ماهیت مزمن AMD، مصرف طولانی‌مدت ممکن است منافع بیشتری به همراه داشته باشد.

Purpose:
To assess the efficacy and safety of oral saffron, a natural antioxidant, in treating mild/moderate age-related macular degeneration (AMD).

Methods:
Randomised, double-blinded, placebo-controlled crossover trial of 100 adults (> 50 years) with mild/moderate AMD and vision > 20/70 Snellen equivalent in at least one eye. Exclusion criteria included confounding visual lesions, or significant gastrointestinal disease impairing absorption. Participants were given oral saffron supplementation (20 mg/day) for 3 months or placebo for 3 months, followed by crossover for 3 months. Participants already consuming Age-Related Eye Diseases Study (AREDS) supplements or equivalent maintained these. Primary outcomes included changes in best-corrected visual acuity (BCVA) and changes in multifocal electroretinogram (mfERG) response density and latency. Secondary outcomes included safety outcomes and changes in mfERG and BCVA amongst participants on AREDS supplements.

Results:
Mean BCVA improved 0.69 letters (p = 0.001) and mean-pooled mfERG latency reduced 0.17 ms (p = 0.04) on saffron compared to placebo. Amongst participants on AREDS supplements, mean BCVA improved 0.73 letters p = 0.006) and mean-pooled mfERG response density improved 2.8% (p = 0.038). There was no significant difference in adverse event occurrence (p > 0.10).

Conclusion:
Saffron supplementation modestly improved visual function in participants with AMD, including those using AREDS supplements. Given the chronic nature of AMD, longer-term supplementation may produce greater benefits.