اثربخشی و ایمنی جولاب، فرمول گیاهی مبتنی بر زعفران، در درمان بیماران مبتلا به دیسپپسی عملکردی: کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما

مقدمه: خستگی یک شکایت شایع در بیماران سرطانی است و عمیقاً بر کیفیت زندگی بیماران تأثیر می‌گذارد. بنابراین، ما یک کارآزمایی بالینی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی جُلاب (حاوی زعفران، عسل و گلاب) به عنوان یک نوشیدنی مقوی در مدیریت خستگی مرتبط با سرطان در بیماران مبتلا به سرطان پستان طراحی کردیم. روش‌ها: هفتاد و پنج بیمار به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند، بیماران به مدت ۴ هفته جُلاب یا دارونما (۲۰ میلی‌لیتر سه بار در روز) دریافت کردند. خستگی با نمرات مقیاس بصری خستگی آنالوگ (VAFS)، مقیاس شدت خستگی (FSS) و مقیاس خستگی سرطان (CFS) در هفته‌های ۰ و ۴ (قبل و بعد از مداخله) ارزیابی شد. نتایج: در گروه جُلاب، VAFS کاهش معنی‌داری نشان داد (p = 0.000)، اما در گروه دارونما، تفاوت معنی‌داری وجود نداشت (p = 0.258). در گروه جولاب، FSS به طور قابل توجهی کاهش یافت (0.000 = p)، در حالی که در گروه دارونما، کمی کاهش یافت (0.096 = p). خرده مقیاس‌های فیزیکی و شناختی CFS نیز بهبود خستگی را در گروه جولاب در مقایسه با گروه دارونما نشان داد (0.05 > p)، اما نمره خرده مقیاس عاطفی پس از مداخله در هر دو گروه تغییر قابل توجهی نشان نداد (0.05 > p). نتیجه‌گیری: نوشیدنی جولاب اثرات مثبت قابل توجهی بر کاهش خستگی در زنان مبتلا به سرطان سینه دارد. با این حال، آزمایش‌های در مقیاس بزرگتر با حجم نمونه بیشتر و دوره مداخله طولانی‌تر برای تأیید و توسعه یافته‌های اولیه ما مورد نیاز است.

Introduction: Fatigue is a common complaint in cancer patients and profoundly affects the quality of life of the patients. Therefore, we designed a clinical trial to evaluate the safety and efficacy of Jollab (containing saffron, honey, and rose water) as a tonic beverage in the management of cancer-related fatigue in breast cancer patients. Methods: Seventy-five patients were randomly assigned into two groups, patients received either 4 weeks Jollab or the placebo (20 mL three times daily). Fatigue was assessed with scores of Visual Analogue Fatigue Scale (VAFS), Fatigue Severity Scale (FSS), and Cancer Fatigue Scale (CFS) at weeks 0 and 4 (before and after the intervention). Results: In the Jollab group, VAFS showed a significant decrease (p = 0.000), but in the placebo group, there was no significant difference (p = 0.258). In the Jollab group, FSS decreased significantly (p = 0.000), while in the placebo group, it slightly decreased (p = 0.096). CFS physical and cognitive subscales also showed improvement of fatigue in the Jollab group compared to the placebo group (p < 0.05), but affective subscale score did not show a significant change after the intervention in both groups (p > 0.05). Conclusions: Jollab beverage has significant positive effects on reducing fatigue in women with breast cancer. However, larger-scale trials with further sample size and longer period of the intervention are needed to confirm and develop our preliminary findings.