اثربخشی مکمل زعفران و گیلاس زمستانی بر خلق و خوی زنان مبتلا به اضطراب خفیف تا متوسط ​​در دوران قرنطینه COVID-19

مقدمه: یک مکمل غذایی مبتنی بر گیاهان دارویی (زعفران و آشواگاندا (گیلاس زمستانی))، تریپتوفان و ویتامین B6 می‌تواند به کاهش/بهبود خلق و اختلالات مرتبط کمک کند. هدف از این مطالعه بررسی مزایای بالقوه این مکمل ترکیبی بود. در طول دوره مطالعه، شرکت‌کنندگان به دلیل همه‌گیری COVID-19 تحت یک دوره حبس اجباری در خانه قرار گرفتند که نشان دهنده یک عامل تأثیر غیرمنتظره بود. روش‌ها: این کارآزمایی آینده‌نگر با برچسب باز گروهی از کارمندان زن را که اضطراب خفیف تا متوسط ​​را گزارش کردند، ثبت‌نام کرد. هدف اولیه ارزیابی تغییرات در سطح اضطراب با استفاده از مقیاس درجه بندی اضطراب همیلتون (HARS) پس از 12 هفته مصرف منظم مکمل با سافروموتیو (دو قرص در روز، به مدت 12 هفته) بود. اهداف ثانویه ارزیابی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت (HRQoL) و تحمل بود. یافته ها: در مجموع 46 زن با میانگین سنی 45.0 (6.5) سال وارد مطالعه شدند. بهبود آماری معنی‌داری در HARS مشاهده شد، با کاهش 7.5 واحدی از پایه به 12 هفته (p<0.0001) و از 4 تا 12 هفته مصرف مکمل (p = 0.0058). با این حال، هیچ تغییر قابل توجهی در طول دوره قرنطینه (بین هفته های 8 و 12 مطالعه) مشاهده نشد. هیچ رابطه ای بین ویژگی های جمعیت شناختی زنان و نمره کل HARS یافت نشد. کاهش قابل توجهی در نمره پرسشنامه HRQoL 1.2 واحد بین خطوط پایه و 12 هفته درمان مشاهده شد (0.0273=p). در پایان مطالعه، 78.6 درصد از زنان، ثابت بودن مصرف مکمل را در طول دوره مطالعه گزارش کردند. نتیجه‌گیری: این مکمل غذایی متشکل از زعفران، آشواگاندا، تریپتوفان و ویتامین B6 به نظر می‌رسد که اضطراب و HRQoL را بهبود می‌بخشد، اما حبس می‌تواند بر تکامل نتیجه تأثیر بگذارد.

Background: A nutritional supplement based on medicinal plants (saffron and ashwagandha), tryptophan, and vitamin B6 could contribute to alleviating/improving mood and associated disorders. The aim of this study was to evaluate the potential benefits of this combination supplement. During the study period, participants underwent a period of forced home confinement due to the COVID-19 pandemic, which represented an unexpected impact factor. Methods: This open-label prospective trial enrolled a cohort of female employees who reported mild to moderate anxiety. The primary objective was to evaluate changes in the level of anxiety using the adapted Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) after 12 weeks of regular supplementation with Safromotive (two tablets daily, for 12 weeks). The secondary objectives were to evaluate health-related quality of life (HRQoL) and tolerability. Results: In total, 46 women with a mean age of 45.0 (6.5) years were included. A statistically significant improvement in HARS was observed, with a 7.5-unit decrease from baseline to 12 weeks (p<0.0001) and from 4 to 12 weeks of supplement intake (p = 0.0058). However, no significant changes were found during the lockdown period (between weeks 8 and 12 of the study). No relationship was found between women’s sociodemographic characteristics and the HARS total score. A significant reduction in the HRQoL questionnaire score of 1.2 units was observed between baselines and 12 weeks of treatment (p=0.0273). At the end of the study, 78.6% of the women reported consistency the supplement intake during the study course. Conclusion: This nutritional supplement composed of saffron, ashwagandha, tryptophan, and vitamin B6 appears to improve anxiety and HRQoL, but confinement could have impacted the evolution of the outcome.