اثربخشی زعفران در درمان اختلال افسردگی اساسی همراه با گُرگرفتگی پس از یائسگی: یک کارآزمایی دو سو کور، تصادفی‌سازی شده و کنترل شده با دارونما

هدف با توجه به نگرانی‌ها در مورد عوارض جانبی هورمون‌درمانی، مطالعات بسیاری بر توسعه عوامل غیرهورمونی برای درمان گُرگرفتگی متمرکز شده‌اند. هدف از این مطالعه ارزیابی اثربخشی و ایمنی زعفران (کلاله Crocus sativus) در درمان اختلال افسردگی اساسی همراه با گُرگرفتگی پس از یائسگی بود. روش‌ها شصت زن مبتلا به گُرگرفتگی پس از یائسگی در این مطالعه شرکت کردند. بیماران به صورت تصادفی یا زعفران (۳۰ میلی‌گرم در روز، ۱۵ میلی‌گرم دو بار در روز) یا دارونما را به مدت ۶ هفته دریافت کردند. بیماران با استفاده از مقیاس تداخل روزانه مرتبط با گُرگرفتگی (HFRDIS)، مقیاس درجه‌بندی افسردگی هامیلتون (HDRS) و چک‌لیست عوارض جانبی در ابتدا و همچنین در هفته‌های دوم، چهارم و ششم مطالعه ارزیابی شدند. نتایج پنجاه و شش بیمار کارآزمایی را تکمیل کردند. ویژگی‌های پایه شرکت‌کنندگان بین دو گروه به طور معنی‌داری متفاوت نبود. مدل خطی عمومی با اندازه‌گیری‌های مکرر اثر معنی‌داری برای تعامل زمان × درمان بر نمره HFRDIS [F (3, 162) = 10.41, p = 0.0001] و نمره HDRS [F (3, 162) = 5.48, p = 0.001] نشان داد. فراوانی عوارض جانبی بین دو گروه به طور معنی‌داری متفاوت نبود. نتیجه‌گیری نتایج این مطالعه نشان داد که زعفران یک درمان ایمن و مؤثر در بهبود گُرگرفتگی و علائم افسردگی در زنان سالم پس از یائسگی است. از سوی دیگر، زعفران، با عوارض جانبی کمتر، ممکن است یک گزینه غیرهورمونی و جایگزین گیاهی در درمان زنان مبتلا به گُرگرفتگی ارائه دهد.

Purpose Due to concerns regarding the side effects of hormone therapy, many studies have focused on the development of non-hormonal agents for treatment of hot flashes. The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of saffron (stigma of Crocus sativus) in treatment of major depressive disorder associated with post-menopausal hot flashes. Methods Sixty women with post-menopausal hot flashes participated in this study. The patients randomly received either saffron (30 mg/day, 15 mg twice per day) or placebo for 6 weeks. The patients were assessed using the Hot Flash-Related Daily Interference Scale (HFRDIS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) and the adverse event checklist at baseline and also at the second, fourth, and sixth weeks of the study. Results Fifty-six patients completed the trial. Baseline characteristics of the participants did not differ significantly between the two groups. General linear model repeated measures demonstrated significant effect for time × treatment interaction on the HFRDIS score [F (3, 162) = 10.41, p = 0.0001] and HDRS score [F (3, 162) = 5.48, p = 0.001]. Frequency of adverse events was not significantly different between the two groups. Conclusions Results from this study revealed that saffron is a safe and effective treatment in improving hot flashes and depressive symptoms in post-menopausal healthy women. On the other hand, saffron, with fewer side effects, may provide a non-hormonal and alternative herbal medicine option in treatment of women with hot flashes.