اثرات یک عصاره زعفران (affron®) بر علائم یائسگی در زنان در دوران پری‌یائسگی: یک مطالعه تصادفی، دو سوکور، کنترل شده با پلاسبو

اهداف شواهد اولیه‌ای وجود دارد که نشان می‌دهد زعفران ممکن است به طور مؤثری علائم یائسگی را درمان کند. هدف این مطالعه بررسی تحمل و کارایی عصاره استاندارد زعفران (affron®) بر شکایات یائسگی در زنان پری‌منوپوز بود.

روش‌هادر این کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی، دوسوکور و موازی ۱۲ هفته‌ای، ۸۶ زن پری‌منوپوز که از شکایات یائسگی رنج می‌بردند، یا دارونما یا ۱۴ میلی‌گرم عصاره زعفران (affron®) دو بار در روز دریافت کردند. معیارهای خروجی شامل مقیاس گرین کلایمکتریک (GCS)، جدول تأثیر مثبت و منفی (PANAS) و پرسشنامه کوتاه فرم سلامت-۳۶ (SF-36) بود.

نتایج بر اساس داده‌های جمع‌آوری‌شده از ۸۲ شرکت‌کننده، زعفران با بهبودهای بیشتری در خلق و خو و علائم روان‌شناختی نسبت به دارونما مرتبط بود. نتایج GCS نشان‌دهنده کاهش قابل توجه بیشتری در امتیاز روان‌شناختی GCS (P = 0.032) بود، که با کاهش ۳۳٪ در اضطراب و کاهش ۳۲٪ در امتیاز افسردگی از پایه تا هفته ۱۲ مشخص شد. همچنین کاهش قابل توجه بیشتری در امتیاز تأثیر منفی PANAS (P = 0.043) نسبت به دارونما مشاهده شد. با این حال، در مقایسه با دارونما، زعفران با بهبود بیشتری در علائم واسوموتور، علائم جسمانی یا سایر شاخص‌های کیفیت زندگی همراه نبود. مصرف زعفران به خوبی تحمل شد و هیچ عارضه جانبی عمده‌ای گزارش نشد.

نتیجه‌گیری: عصاره زعفران، affron®، که به مدت ۱۲ هفته و با دوز ۱۴ میلی‌گرم دو بار در روز مصرف شد، با بهبودهای بیشتری در علائم روان‌شناختی همراه بود.مطالعات بیشتر در زنان در دوره پیش‌یائسگی که با شدت‌های مختلف علائم یائسگی مواجه هستند، با استفاده از دوزهای مختلف زعفران، برای بررسی در کارآزمایی‌های بالینی آینده مفید خواهد بود.

“Objectives
There is preliminary evidence suggesting saffron may effectively treat menopausal symptoms. The aim of this study was to examine the tolerability and efficacy of a standardised saffron extract (affron®) on menopausal complaints in perimenopausal women.

Methods
In this 12-week, parallel-group, double-blind, randomised controlled trial, 86 perimenopausal women experiencing menopausal complaints received either a placebo or 14 mg of a saffron extract (affron®), twice daily. Outcome measures included the Greene Climacteric Scale (GCS), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), and Short Form-36 Health Survey (SF-36).

Results
Based on data collected from 82 participants, saffron was associated with greater improvements in mood and psychological symptoms compared to the placebo. Results from the GCS revealed a significantly greater reduction in the GCS psychological score (P = 0.032), characterised by a 33% reduction in anxiety and a 32% reduction in depression scores from baseline to week 12. There was also a significantly greater reduction in the PANAS negative affect score (P = 0.043) compared to the placebo. However, compared to the placebo, saffron was not associated with greater improvements in vasomotor symptoms, somatic symptoms, or other quality of life measures. Saffron intake was well tolerated with no reported major adverse events.

Conclusions
The saffron extract, affron®, administered for 12 weeks at a dose of 14 mg twice daily was associated with greater improvements in psychological symptoms. Further studies in perimenopausal women presenting with varying severity of menopausal symptoms, using different doses of saffron will be useful to examine in future clinical trials.”