اثرات عصاره داروهای گیاهی مخلوط (رازیانه، بابونه و زعفران) بر سندرم یائسگی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل‌شده

مقدمه: یائسگی مرحله انتقال از دوران تولیدمثل به دوران غیرتولیدمثلی در زنان است. این وضعیت ممکن است کیفیت زندگی را تحت تأثیر قرار دهد. هدف از این مطالعه تعیین تاثیر داروهای گیاهی ترکیبی بر علائم یائسگی است. روش‌ها: مطالعه‌ای بالینی تصادفی، سه‌کور و کنترل‌شده با دارونما بر روی 120 زن پیش‌یائسگی با سن 45 تا 65 سال به مدت 12 هفته انجام شد. همه شرکت‌کنندگان روزانه قطره‌های عصاره گیاهی را به صورت خوراکی مصرف کرده و به طور تصادفی به چهار گروه تقسیم شدند: دارونما (C)، گروه A (250 میلی‌گرم بابونه، 30 میلی‌گرم رازیانه، 15 میلی‌گرم زعفران)، گروه B (1000 میلی‌گرم، 120 میلی‌گرم، 60 میلی‌گرم) و گروه D (500 میلی‌گرم، 60 میلی‌گرم، 30 میلی‌گرم). نتیجه اصلی تغییر میانگین امتیازهای مقیاس ارزیابی یائسگی بود که 11 علامت را سنجش می‌کند. نتایج: میانگین (دامنه بین چارکی) امتیاز فیزیکی به طور معنی‌داری از 8.5(4) به 2(3) کاهش یافت، امتیاز روان‌شناختی از 12(4) به 2(2) کاهش یافت و امتیاز ادراری-تناسلی از 6.5(3) به 3(2) در گروه B کاهش یافت.در گروه D، نمره فیزیکی از 12(6) به 8(4) کاهش یافت، نمره روان‌شناختی از 12(3) به 8(4) و نمره دستگاه ادراری-تناسلی از 7.5(3) به 8(3) در هفته دوازدهم کاهش یافت. تفاوت معنی‌داری در گروه A و C مشاهده نشد. با مقایسه نمرات حوزه‌های فیزیکی، روان‌شناختی و دستگاه ادراری-تناسلی پرسشنامه MRS در هفته‌های اول، ششم و دوازدهم، تفاوت معنی‌داری درون گروه‌های A و C مشاهده نشد، اما تفاوت معنی‌داری آماری درون گروه B (p<0.001) و D (p<0.001) در تمام هفته‌ها وجود داشت. اندازه اثر 0.92 بود.

Introduction: Menopause is the transition from the reproductive phase of a woman to the non-reproductive. It may impair quality of life. The study aims to determine the effectiveness of mixed herbal medicines on menopause symptoms
Methods: A randomized, triple-blind, clinical trial and placebo-controlled study on 120 peri-menopausal women aged 45-65 years for 12 weeks. All participants took herbal extracts drops orally daily and randomly allocated into four groups: placebo (C), A (250 mg chamomile, 30 mg fennel, 15 mg saffron), B (1000 mg, 120 mg, 60 mg), and D (500 mg, 60 mg, 30 mg). Primary outcome was the mean change in scores of the menopause rating scale that evaluates 11 symptoms.
Results: The median (IQR) physical score significantly reduced from 8.5(4) to 2(3), in psych score reduced from 12(4) to 2 (2) and in urogenital score reduced from 6.5(3) to 3(2) in group B. In group D physical score decreased from 12(6) to 8(4), in psychological score reduced from12 (3) to 8(4) and urogenital score reduced from 7.5 (3) to 8(3) at week 12. No significant differences in group A and C. With comparison the scores of physical, psych and urogenital domain of MRS questionnaire in 1th ,6th and 12th, no significant difference within group A and C were seen, but statistically significant difference was within group B (p&lt;0.001) and D (p&lt;0.001) in all weeks. The effect size was 0.92.
Conclusion: A 12 weeks extracts treatment, there were significant improvement in physical, psychological and urogenital domains in group B.