اثرات زعفران بر کیفیت خواب در بزرگسالان سالم با خواب ضعیف خودگزارش‌شده: یک مطالعه تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما

هدف‌های مطالعه: داروهای گیاهی به طور مکرر توسط بزرگسالان با مشکلات خواب استفاده می‌شوند. با این حال، شواهدی از اثربخشی آنها محدود است. بنابراین، هدف این مطالعه بررسی اثرات بهبود خواب عصاره استاندارد شده زعفران (افران) بود. روش‌ها: این یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی دو سو کور با گروه‌های موازی به مدت ۲۸ روز بود. شصت و سه بزرگسال سالم در سنین ۱۸ تا ۷۰ سال با مشکلات خواب خود گزارش شده، جذب شدند و به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: یکی از آنها عصاره زعفران (افران؛ ۱۴ میلی‌گرم دو بار در روز) و گروه دیگر دارونما دریافت کردند. معیارهای خروجی شامل شاخص شدت بی‌خوابی (ISI؛ معیار اصلی خروجی) که در ابتدا و در روزهای ۷، ۱۴، ۲۱ و ۲۸ جمع‌آوری شد و پرسشنامه خواب احیا کننده (RSQ) و یادداشت روزانه خواب پیتسبرگ (PSD) که در روزهای -۱، ۰، ۳، ۷، ۱۴، ۲۷ و ۲۸ جمع‌آوری شد.

نتایج: بر اساس داده‌های جمع‌آوری شده از ۵۵ شرکت‌کننده، زعفران با بهبودهای بیشتری در نمره کل ISI (P = ۰.۰۱۷)، نمره کل RSQ (P = ۰.۰۲۹) و ارزیابی‌های کیفیت خواب PSD (P = ۰.۰۱۴) نسبت به دارونما مرتبط بود.نتیجه‌گیری: مصرف زعفران با بهبود کیفیت خواب در بزرگسالان با شکایات خواب خودگزارشی همراه بود. مطالعات بیشتری با استفاده از اندازه‌ نمونه‌های بزرگ‌تر، دوره‌های درمان، معیارهای پیامد عینی و داوطلبانی با ویژگی‌های دموگرافیک و روان‌شناختی متنوع برای تکرار و گسترش این یافته‌ها لازم است.

ثبت کارآزمایی بالینی: ثبت‌نام: ثبت‌ نام کارآزمایی‌های بالینی استرالیا و نیوزیلند؛ نام: اثرات زعفران بر کیفیت خواب در بزرگسالان سالم با خواب نامناسب گزارش شده توسط خود؛ URL: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=377781؛ شناسه: ACTRN12619000863134. استناد: Lopresti AL، اسمیت SJ، Metse AP، Drummond PD. اثرات زعفران بر کیفیت خواب در بزرگسالان سالم با خواب ضعیف خودگزارش: یک مطالعه تصادفی، دو سو کور و کنترل شده با دارونما. J Clin Sleep Med. 2020;16(6):937–947.

“STUDY OBJECTIVES:Herbal medicines are frequently used by adults with sleep difficulties. However, evidence of their efficacy is limited. Therefore, the goal of this study was to examine the sleep-enhancing effects of a standardized saffron extract (affron).
METHODS:This was a 28-day, parallel-group, double-blind, randomized controlled trial. Sixty-three healthy adults aged 18–70 with self-reported sleep problems were recruited and randomized to receive either saffron extract (affron; 14 mg twice daily) or a placebo. Outcome measures included the Insomnia Severity Index (ISI; primary outcome measure) collected at baseline and days 7, 14, 21, and 28 and the Restorative Sleep Questionnaire (RSQ) and the Pittsburgh Sleep Diary (PSD) collected on days −1, 0, 3, 7, 14, 27, and 28.
RESULTS:Based on data collected from 55 participants, saffron was associated with greater improvements in ISI total score (P = .017), RSQ total score (P = .029), and PSD sleep quality ratings (P = .014) than the placebo. Saffron intake was well tolerated with no reported adverse effects.
CONCLUSIONS:Saffron intake was associated with improvements in sleep quality in adults with self-reported sleep complaints. Further studies using larger samples sizes, treatment periods, objective outcome measures, and volunteers with varying demographic and psychographic characteristics are required to replicate and extend these findings.
CLINICAL TRIAL REGISTRATION:Registry: Australian New Zealand Clinical Trials Registry; Name: Effects of Saffron on Sleep Quality in Healthy Adults with Self-Reported Unsatisfactory Sleep; URL: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=377781; Identifier: ACTRN12619000863134.
CITATION:Lopresti AL, Smith SJ, Metse AP, Drummond PD. Effects of saffron on sleep quality in healthy adults with self-reported poor sleep: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Sleep Med. 2020;16(6):937–947.”