اثرات احتمالی زعفران (Crocus sativus) در درمان اختلال نعوظ: کارآزمایی تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما

هدف مطالعه: بخش قابل توجهی از بیماران اختلال نعوظ (ED) که درمان‌های موجود را دریافت می‌کنند، پاسخ نمی‌دهند. این مطالعه با هدف ارزیابی اثربخشی زعفران در بهبود عملکرد نعوظ در مقایسه با دارونما در مردان مبتلا به ED انجام شد. مواد و روش‌ها: مردان مبتلا به ED با شدت حداقل خفیف در یک کارآزمایی ۶ هفته‌ای، گروه موازی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما شرکت کردند. شرکت‌کنندگان به طور تصادفی برای دریافت کپسول‌های زعفران ۱۵ میلی‌گرم یا دارونما دو بار در روز تصادفی‌سازی شدند. کارآزمایی به مدت شش هفته ادامه یافت و شرکت‌کنندگان هر دو هفته ارزیابی شدند. نتیجه اولیه مورد علاقه تغییر در عملکرد نعوظ بود. نتایج با استفاده از t-test، کای-اسکوئر و ANOVA اندازه‌گیری تکراری تحلیل شد. نتایج: شصت و دو شرکت‌کننده به طور مساوی به دو گروه تصادفی‌سازی شدند و ۲۹ شرکت‌کننده در هر گروه کارآزمایی را تکمیل کردند. شرکت‌کنندگان میانگین سنی ۴۱ سال داشتند و اکثریت از اختلال نعوظ خفیف رنج می‌بردند. تغییرات مثبت در امتیازات عملکرد نعوظ به ۶.۱۴ (۹۵% CI [۴.۹۷, ۷.۳۰]) امتیاز در گروه زعفران رسید، که برتر از دارونما بود. فاصله اطمینان تفاوت بالینی مهم حداقل مقیاس را حذف کرد. عوارض جانبی بین دو گروه مشابه بود و زعفران پروفایل بالینی قابل قبولی نشان داد. نتیجه‌گیری: یافته‌های ما پیشنهاد می‌کند زعفران ممکن است گزینه مؤثر و ایمن برای بهبود اختلال نعوظ در بیماران ED باشد، به ویژه کسانی که از مهارکننده‌های نوع ۵ امتناع می‌کنند یا تمایلی به استفاده ندارند.

Aim of the study: A significant portion of erectile dysfunction (ED) patients, receiving available treatments, fails to respond. This study aims to evaluate efficacy of saffron in improving erectile function compared with placebo in men with ED. Materials and methods: Men with ED of at least a mild severity participated in a 6-week, parallel-group, double-blind, placebo-controlled trial. Participants were randomized to receive 15 mg saffron or placebo capsules twice daily. The trial continued for six weeks, and participants were evaluated every two weeks. The primary outcome of interest was the change in the erectile function. The results were analyzed using t-test, chi-square, and repeated-measures ANOVA. Results: Sixty-two participants were equally randomized into two groups, and 29 participants in each group completed the trial. Participants had a mean age of 41 years, and the majority suffered from mild erectile dysfunction. Positive changes in erectile function scores reached 6.14 (95% CI [4.97, 7.30]) points in the saffron group, which was superior to the placebo. The confidence interval excluded the minimal clinically important difference of the scale. The side effects were similar between the two groups and saffron showed a clinically acceptable profile. Conclusion: Our findings suggest saffron might be an effective and safe option to ameliorate erectile dysfunction among ED patients, especially those who decline or are unwilling to use type 5 inhibitors.