محافظت از عملکرد قلبی عروقی با کروسین در بیماران مبتلا به سرطان پستان تحت پرتودرمانی و شیمی درمانی (محافظت)

در مقایسه با شاخص‌های اکوکاردیوگرافی مرسوم، فناوری جدید سونوگرافی مبتنی بر تصویربرداری ردیابی لکه (STI) برتری خود را در تشخیص، طبقه‌بندی خطر و ارزیابی پیش‌آگهی بیماری‌های قلبی عروقی نشان داده است. کروسین، یکی از اجزای اصلی فعال زعفران، در مطالعات پایه اثر محافظتی بر سمیت قلبی عروقی نشان داده است. این یک مطالعه بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما و تک‌مرکزی است که برای مشاهده اثر کروسین بر عملکرد قلبی عروقی ناشی از درمان سرطان پستان انجام شده است. نقاط پایانی اولیه مطالعه شامل تفاوت بین گروه‌ها در تفاوت در کسر جهشی بطن چپ (LVEF) و کسر جهشی کلی (GLS) اندازه‌گیری شده توسط اکوکاردیوگرافی در پایان آزمایش در مقایسه با شروع مطالعه است. نقاط پایانی ثانویه مطالعه شامل تفاوت در میزان بروز تروپونین سرم بیش از حد بالای مقدار طبیعی و NT-proBNP بالاتر از مقدار مرجع سنی طبیعی، فراوانی و مدت زمان گرفتگی قفسه سینه، درد قفسه سینه و تپش قلب، درجه آریتمی و تغییرات ST-T نمایش داده شده توسط الکتروکاردیوگرام پویا، سایر پارامترهای اکوکاردیوگرافی (E/e’، کرنش محیطی کلی، کرنش شعاعی کلی، 3D-GAS، پیچش بطن چپ، سرعت چرخش/چرخش بطن چپ، SDI، RVFWS و شاخص‌های عملکرد دیاستولیک بطن چپ و عملکرد بطن راست) در پایان آزمایش در مقایسه با حالت پایه بین دو گروه بود.

Compared to conventional echocardiographic indicators, new ultrasound technology based on speckle tracking imaging (STI) has shown superiority in the diagnosis, risk stratification and prognosis evaluation of cardiovascular diseases. Crocin, one of the main active components of saffron, has been found protective effect on cardiovascular toxicity in basic studies. This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, single-center clinical study to observe the effect of crocin on cardiovascular function caused by breast cancer treatment. Primary study endpoints include the differences between groups in the difference in LVEF and GLS measured by echocardiography at the end of the experiment compared to baseline. Secondary study endpoint include the differences in the incidence rates of serum troponin exceeding the upper limit of normal value and NT-proBNP higher than the normal age reference value, the frequency and duration of chest tightness, chest pain and palpitation, the degree of arrhythmia and ST-T changes displayed by dynamic electrocardiogram, the other echocardiographic parameters (the E/e’, global circumferential strain, global radial strain, 3D-GAS, LV torsion, LV rotation/derotation velocity, SDI, RVFWS, and indexes of left ventricular diastolic function and right ventricular function) at the end of the experiment compared to baseline between the two groups.